- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07766720
Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise
10 de agosto de 2026 actualizado por: ESM Technologies, LLC
Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.
Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue.
Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis.
Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties.
Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury.
Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Número de teléfono: (979) 458-1498
- Correo electrónico: rbkreider@tamu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Rasmussen, M.S.
- Número de teléfono: (979) 458-1498
- Correo electrónico: crasmussen@tamu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Reclutamiento
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Contacto:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Número de teléfono: (979) 458-1498
- Correo electrónico: rbkreider@tamu.edu
-
Contacto:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Número de teléfono: (979) 458-1498
- Correo electrónico: crasmussen@tamu.edu
-
Investigador principal:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 40 at the time of consent.
- Healthy and recreationally active.
- Ability to comply with study procedures.
- Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.
Exclusion Criteria:
- No recent history of exercise training
- An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
- Participants who currently smoke cigarettes.
- Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
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500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
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Experimental: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
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Comparador de placebos: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
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2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
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Experimental: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS Muscle Soreness Rating
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise.
The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
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2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Urinary CTX-II
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Muscle Damage
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Exercise Performance
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Inflammation Biomarkers
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
- Investigador principal: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-0899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .