- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07766720
Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise
10 augustus 2026 bijgewerkt door: ESM Technologies, LLC
Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.
Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue.
Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis.
Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties.
Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury.
Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefoonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefoonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Werving
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Contact:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefoonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
-
Contact:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefoonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 40 at the time of consent.
- Healthy and recreationally active.
- Ability to comply with study procedures.
- Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.
Exclusion Criteria:
- No recent history of exercise training
- An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
- Participants who currently smoke cigarettes.
- Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
|
Experimenteel: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Experimenteel: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS Muscle Soreness Rating
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise.
The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
|
2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinary CTX-II
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Muscle Damage
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Exercise Performance
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
- Hoofdonderzoeker: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-0899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .