Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Elecoglipron)

6 november 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (EMBOLD-Asia)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adult participants living with obesity or overweight with or without T2DM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of oral elecoglipron in adults with obesity or overweight, with or without type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized to receive elecoglipron or placebo in accordance with the study protocol. Efficacy and safety will be assessed throughout the study.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

351

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Filippinerna
      • Davao City, Filippinerna, PH-8000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 102218
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Changde, Kina, 415000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Changzhou, Kina, 213000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 611130
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Huangshi, Kina, 435000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Jincheng, Kina, 048000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Jinzhou Shi, Kina, 121001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Langfang, Kina, 065000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Meihekou, Kina, 135022
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473009
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201199
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shantou, Kina, 515065
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110023
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050001
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430010
        • Indragen
        • Research Site
      • Wuhu, Kina, 241004
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Yan’an, Kina, 716000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Zhumadian, Kina, 463000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Zibo, Kina, 255499
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 5460
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malaysia, 98000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sungai Buloh, Malaysia, 47000
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Thailand, 73170
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult participant aged 18 years or older at the time of informed consent.
  • Body mass index (BMI) at screening of:
  • 28 kg/m^2 or higher, or
  • 24 kg/m^2 to less than 28 kg/m^2 with at least 1 weight-related comorbidity.
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  • Participants with type 2 diabetes mellitus, if enrolled, and have HbA1c from 6.5% to less than 10.0% at screening.

Exclusion Criteria:

  • Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
  • T1DM
  • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
  • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms.
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis.
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 - Dose 1

Active IMP
Läkemedel: Elecoglipron

Elecoglipron film coated tablet once daily
Experimentell: Arm 2 - Dose 2

Active IMP
Läkemedel: Elecoglipron

Elecoglipron film coated tablet once daily
Placebo-jämförare: Arm 3 - Placebo

Placebo matching elecoglipron
Läkemedel: Placebo

Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent change from baseline to Week 52 in body weight
Tidsram: Week 52

Percent change from baseline to Week 52 in body weight.
Week 52
Participants achieving at least 5% body weight loss at Week 52
Tidsram: Week 52

Achieved at least 5% body weight loss from baseline at Week 52.
Week 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participants achieving at least 10% body weight loss at Week 52
Tidsram: Week 52

Achieved at least 10% body weight loss from baseline at Week 52.
Week 52
Change in waist circumference from baseline to Week 52
Tidsram: Week 52

Absolute change from baseline to Week 52 in waist circumference(cm).
Week 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

6 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

13 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D7260C00022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera