白内障手术中亲水性人工晶状体与疏水性人工晶状体囊袋张力环的比较研究

本临床试验研究在白内障超声乳化摘除术后，常规植入囊袋张力环（CTR）联合亲水性或疏水性人工晶状体（IOL）的效果。该研究旨在比较这两种方法对患有严重白内障的成年患者在视力改善和屈光结果方面的差异。

背景：超声乳化联合IOL植入仍是白内障手术的金标准，但关于最佳IOL材料及常规使用CTR的价值仍存在争议。虽然CTR在晶状体悬韧带薄弱病例中已确立其作用，但其在标准手术中的益处仍需进一步评估。

研究设计：这项随机、开放标签试验将招募40名年龄在40-80岁的参与者，分为两组：

• A组：接受CTR联合亲水性IOL植入
• B组：仅接受疏水性IOL植入

关键测量指标：研究人员将评估：

1. 术后1、3、6个月使用logMAR评分的最佳矫正视力（BCVA）
2. 相同随访期间的屈光误差测量（球面等效值）

临床意义：本研究将提供关于常规使用CTR与不同IOL材料搭配是否具有可测量益处的重要数据，可能影响白内障手术的临床实践标准。结果可能阐明在标准病例中增加CTR植入步骤是否值得额外的手术时间和成本。

排除标准：为保持研究同质性，试验排除了有眼部手术史、需要CTR的晶状体悬韧带不稳定、复杂性白内障或活动性眼部炎症/感染的患者。

本项由Benha大学开展的研究从2024年2月持续至9月，将为这一手术问题提供及时见解。