英夫利昔单抗治疗斑块型银屑病的安全性和有效性研究

这是一项 III 期、多中心、随机（患者根据机会被分配不同的治疗）、双盲（患者和医生都不知道服用的是药物还是安慰剂，或服用的剂量是多少）、安慰剂对照试验评估英夫利昔单抗在斑块型银屑病患者中按计划和按需治疗的有效性和安全性。 该研究还将有助于确定使用英夫利昔单抗治疗银屑病患者的方法。

安全性评估将在整个研究过程中按指定时间间隔进行，包括实验室测试、生命体征（如血压）、身体检查和不良事件的发生和严重程度以及其他研究特定程序。

患者将在第 0、2、6、14、18、22、26、30、34、38、42 和 46 周接受安慰剂、3mg/kg 或 5mg/kg 英夫利昔单抗（Remicade）输注。 患者在第 0、2 和 6 周接受 3mg/kg、5mg/kg 或安慰剂输注。 3mg/kg 和 5mg/kg 英夫利昔单抗组然后每 8 周接受一次输注，或者当他们的银屑病从基线改善不到 75% 时根据需要接受输注。 安慰剂患者在第 16、18 和 22 周开始使用英夫利昔单抗，然后每 8 周输注一次。