Un estudio de la seguridad y eficacia de infliximab en pacientes con psoriasis en placas

Se trata de un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado (a los pacientes se les asignan diferentes tratamientos en función del azar), doble ciego (ni el paciente ni el médico saben si se está tomando un fármaco o un placebo, o en qué dosis), un ensayo controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento programado y según sea necesario con infliximab en pacientes con psoriasis en placas. Este estudio también ayudará a determinar la forma de usar infliximab en el tratamiento de pacientes con psoriasis.

Las evaluaciones de seguridad se realizarán a intervalos específicos a lo largo del estudio y consistirán en pruebas de laboratorio, signos vitales (como la presión arterial), exámenes físicos y la aparición y gravedad de eventos adversos, así como otros procedimientos específicos del estudio.

Los pacientes recibirán infusiones de placebo, 3 mg/kg o 5 mg/kg de infliximab (Remicade) en las semanas 0, 2, 6, 14, 18, 22, 26, 30, 34, 38, 42 y 46. Los pacientes reciben infusiones de 3 mg/kg, 5 mg/kg o placebo en las semanas 0, 2 y 6. Los grupos de infliximab de 3 mg/kg y 5 mg/kg luego reciben infusiones cada 8 semanas o infusiones según sea necesario cuando su psoriasis mejora menos del 75 % desde el inicio. Los pacientes que recibieron placebo comenzaron con infliximab en las semanas 16, 18 y 22, seguido de infusiones cada 8 semanas.