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香料对包括芸苔类蔬菜在内的混合蔬菜摄入量的影响

2019年10月18日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

香料对包括芸苔在内的混合蔬菜摄入量的影响

正在进行这项研究以确定精心设计的香料混合物可以克服对芸苔属蔬菜的任何口味厌恶，增加包括芸苔属蔬菜在内的蔬菜菜肴的消费。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究旨在确定蔬菜的喜好、食用蔬菜的意愿以及三种蔬菜的食用反应差异，包括西兰花小花、花椰菜小花、添加和不添加香料的菠菜，方法是测量：(1) 漂白过的蔬菜的实际摄入量当菜肴以随机顺序食用或添加香料时，使用改良的通用饮食监测器烹制蔬菜菜肴； (2) 使用三因素饮食问卷 (TFEQ) 的基线饮食限制饮食水平。

本研究将在健康超重受试者（30-60 岁，体重指数 >25 且 <30）中进行。 总共将招募 20 名受试者（10 名男性和 10 名女性）。 受试者将根据他们是否节制饮食水平进一步分层（每组 10 个高节制和 10 个低节制）。 所有参与者将完成一份一般招募问卷，其中包含 TFEQ（Stunkard 和 Messick，1985 年，Cappelleri 2009 年）以及食物和饮料偏好以及过敏的措施。 为确保组间克制存在较大差异，将根据他们在 TFEQ 认知克制量表上的得分预选受试者，得分大于 2 定义为高克制 (HR)，2 或小于 2 定义为低克制 (LR) ). 将测试相同数量的高克制和低克制食客。

三种不同的蔬菜加或不加香料总共 6 道菜将在每个受试者 6 次访问中进行测试。 向每位参与者展示五香蔬菜或原味蔬菜的顺序是随机的。 将向参与者展示一个托盘，其中包含三种不同蔬菜中的一种，作为容器中的自助餐。 当每个受试者摄入有或没有香料的菜肴时，将使用从通用饮食监测器修改的基于计算机的系统来测量进食率和进食量。

西兰花将用预先准备好的混合香料调味，包括大蒜粉（0.7克）、洋葱粉（0.7克）、黑胡椒（0.25克）和罗勒叶（0.12克）；花椰菜（300克）、大蒜（0.1克）、莳萝草（0.12克）、洋葱（0.05克）和黑胡椒（0.05克）；菠菜（300 克）、干山萝卜（0.07 克）、干细香葱（0.13 克）、大蒜（0.4 克）和洋葱（0.4 克）。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 银幕年龄30-60岁。
  2. BMI >25 且 <30
  3. 身体健康
  4. 每天吃 <3 份蔬菜。

C。在开始任何研究特定程序或注册之前，受试者必须阅读并签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害给予真正知情同意能力的情况而被排除在外。

-

排除标准：

  1. 除阑尾切除术外的任何胃肠道疾病史
  2. 筛选前 6 个月内有糖尿病病史或其他严重疾病病史的受试者，例如慢性肝病或肾病、出血性疾病、充血性心脏病、慢性腹泻病、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、血管成形术，根据病史或常规体检，目前诊断为未控制的高血压（定义为收缩压>160mmHg，舒张压>95mmHg）、活动性或慢性胃肠道疾病、贪食症、厌食症或内分泌疾病（需要药物治疗的甲状腺疾病除外）。
  3. 任何对香料或蔬菜过敏的对象
  4. 当前使用烟草产品的任何受试者。
  5. 任何定期参加剧烈体育活动的受试者。

  6. 任何不能或不愿遵守研究方案的受试者。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：添加香料的蔬菜摄入量
受试者食用添加了混合香料的蔬菜。
其他：食物消耗
加香料或不加香料的熟蔬菜
有源比较器：不添加香料的蔬菜摄入量
受试者食用不含香料的蔬菜。
其他：食物消耗
加香料或不加香料的熟蔬菜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
原味蔬菜和五香蔬菜摄入量的差异
大体时间：1天
蔬菜摄入量（克）是在摄入时使用通用饮食监测器测量的，该监测器将隐藏的称重装置与专门的数据收集软件集成在一起，以分析人类的饮食。
1天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
高克制饮食者和低克制食者在加或不加香料的西兰花摄入量上的差异
大体时间：1天
20 名受试者根据他们在三因素饮食问卷中的得分进行分类，得分大于 2 定义为高克制 (HR)，2 分或以下定义为低克制 (LR) 进食者。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2012年11月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2013年6月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2013年12月10日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2013年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年10月18日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • VEGSPICE-12-001119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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