卷心菜叶裹敷治疗膝骨关节炎 (KoGon)
2018年4月30日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
卷心菜叶裹敷在有症状的原发性膝关节骨关节炎中疗效的随机对照试验
这项随机对照试验旨在研究卷心菜叶巴布剂在治疗膝关节原发性症状性骨关节炎中的疗效。
81 名患者将被随机分配到 3 组中的一组，每天使用卷心菜叶糊剂或双氯芬酸凝胶，持续 4 周或仅接受常规护理。
将使用关于疼痛、残疾、生活质量和压痛敏感性的问卷来测量疗效。
研究概览
地位
地位
完全的
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
81
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Essen、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖骨关节炎，凯尔格伦劳伦斯体育场 2-3
- 至少 50% 的天数有投诉
- 初始疼痛强度在 100mm 视觉模拟量表上为 45mm
排除标准：
- 服用皮质激素或免疫抑制药物
- 继发性关节炎/关节病
- 膝关节手术前 12 个月内
- 4 周内（可的松）或 6 个月前（透明质酸）注射
- 严重合并症（肝、肾、哮喘、精神疾病等）
- 参与其他研究
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
手臂数量
3
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
无特殊干预
|
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实验性的：卷心菜叶卷
每天使用卷心菜叶包裹过夜，使用 4 周
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有源比较器：双氯芬酸凝胶
每天使用双氯芬酸凝胶 4 周使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：4周
|
在三个 0-100 毫米视觉模拟量表上测量的疼痛强度（实际、平均、最严重的疼痛）
|
4周
|
次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节功能 (WOMAC)
大体时间：4周
|
使用经过验证的 WOMAC 问卷的身体日常功能
|
4周
|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间：4周
|
使用经过验证的 SF-36 问卷调查与健康相关的生活质量
|
4周
|
|
自我效能 (ASES-D)
大体时间：4周
|
自我效能感与德语关节炎特异性自我效能感量表
|
4周
|
|
身体机能（30秒椅子测试）
大体时间：4周
|
经过验证的测试来测量患者在 30 秒内从椅子上站起来的频率）
|
4周
|
|
压痛敏感性
大体时间：4周
|
由海藻计在预定区域测量
|
4周
|
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膝关节功能 (WOMAC)
大体时间：12周
|
使用经过验证的 WOMAC 问卷的身体日常功能
|
12周
|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间：12周
|
使用经过验证的 SF-36 问卷调查与健康相关的生活质量
|
12周
|
|
自我效能 (ASES-D)
大体时间：12周
|
自我效能感与德语关节炎特异性自我效能感量表
|
12周
|
|
不良事件
大体时间：4周
|
安全措施
|
4周
|
|
身体机能（30秒椅子测试）
大体时间：12周
|
经过验证的测试可衡量患者在 30 秒内从椅子上站起来的频率）
|
12周
|
|
压痛敏感性
大体时间：12周
|
由海藻计在预定区域测量
|
12周
|
|
不良事件
大体时间：12周
|
安全措施
|
12周
|
|
疼痛强度
大体时间：12周
|
在三个 0-100 毫米视觉模拟量表上测量的疼痛强度（实际、平均、最严重的疼痛）
|
12周
|
其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛苦的过程
大体时间：12周
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通过日记测量，包括视觉模拟量表上的疼痛强度、药物
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12周
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满意
大体时间：20周
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对任一治疗的满意度
|
20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
研究完成
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2014年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月3日
首次发布 (估计)
首次发布
2014年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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