Rising PSA 远程试验的二甲双胍 (M-RePoRT)

纳入标准：

• 经组织学证实的前列腺腺癌。 （*在不再提供记录前列腺癌的病理报告的情况下，例如在遥远的过去进行了初始活检或前列腺切除术时，在先前的医疗记录中记录先前的前列腺癌和前列腺癌治疗史就足够了）

• 根治性前列腺切除术和/或放射治疗（外照射放射治疗和/或近距离放射治疗）后生化疾病进展，并且没有转移的影像学证据。

  • 有根治性前列腺切除术史的男性需要基线 PSA > 0.5 ng/mL（允许之前接受新辅助、辅助或补救性放疗治疗，筛选 PSA 大于或等于 0.5 ng/mL 才有资格） .
  • 对于接受过主要放射治疗（外照射和/或近距离放射治疗）的男性，接受主要放射治疗的男性的基线 PSA ≥ 1.0 ng/mL 高于其放射后最低值。 如果筛查 PSA 大于或等于 0.5 ng/mL，则接受过初级放射治疗然后进行挽救性前列腺切除术的男性符合条件。
  • 如果筛选时的睾酮水平未阉割（≥ 50 ng/dl），则之前接受过新辅助辅助激素治疗的男性符合条件。 如果筛选时睾酮水平未阉割（≥ 50 ng/dl），之前接受过间歇性激素治疗的男性也符合条件。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态小于或等于 2（Karnofsky 大于或等于 60%）。

• 受试者必须具有如下定义的正常器官：

  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 小于或等于 1.8 X 机构正常上限
  • 血清胆红素≤ULN（尽管血清胆红素水平升高但符合条件的吉尔伯特病受试者除外）
  • 肌酐≤ 1.5 mg/dL 和/或肌酐清除率 > 60 ml/min
• 英语会话

排除标准：

• 同时使用其他研究药物或其他前列腺癌疗法（例如，雄激素剥夺疗法）
• 目前正在服用二甲双胍、磺脲类药物、噻唑烷二酮、胰岛素或其他任何原因的抗糖尿病药物。
• 已知对二甲双胍过敏或不耐受

• 与二甲双胍相关性乳酸酸中毒风险增加相关的疾病：

  • 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭
  • 每天摄入 3 种或更多酒精饮料
  • 已知的乳酸性酸中毒史