此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非洲裔美国患者年龄、性别和基因表达评分（ASGES 或 Corus CAD）的临床效用。 (AACU)

2019年1月29日 更新者：CardioDx

年龄、性别和基因表达评分（ASGES 或 Corus CAD）在初级保健环境中非裔美国患者阻塞性冠状动脉疾病诊断管理中的临床应用

这是一项回顾性研究，旨在在美国的单中心进行。 根据首席研究员的命令，该研究将从大约 500 名接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES)（也称为 Corus CAD 测试）的患者病历中提取一次性数据。 将收集与心脏病学转诊或高级诊断测试有关的有限人口统计数据和患者数据。 所有数据将以匿名方式收集。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

尽管年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的诊断特性已在之前的观察性研究中进行了评估，但关于初级保健临床医生如何使用测试结果来护理和管理患有严重疾病的患者的数据有限非洲裔美国患者群体中提示心绞痛的症状。 这项回顾性研究旨在检查 Corus CAD (ASGES) 评分与在非裔美国患者群体单中心站点进行心脏病学转诊或进一步心脏诊断测试的护理模式之间的关系。

这是一项回顾性研究，旨在在美国的单中心进行。 该研究将根据首席研究员的命令，从大约 500 名接受 Corus CAD (ASGES) 测试的患者病历中提取一次性数据。 将收集与心脏病学转诊或高级诊断测试有关的有限人口统计数据和患者数据。 所有数据将以匿名方式收集。 由于不会收集识别信息，因此将在放弃知情同意的情况下请求 IRB 批准。

这项回顾性研究旨在了解非洲裔美国人的护理模式，包括转诊心脏护理和测试（包括转诊给心脏病专家、运动压力测试、心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA)、有创心脏血管造影 (ICA)）患者群体。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
667

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 测试的受试者将通过对病历进行回顾性审查来考虑入组。 满足以下纳入和排除标准的受试者将被纳入数据提取。

描述

纳入标准：

  • 2008-2012 年接受 Corus CAD (ASGES) 的所有患者。

排除标准：

  • 如果患者病历中记录了以下任何合并症、医疗状况或当前医疗状况，则她/他将从分析数据集中排除：

    1. 糖尿病史；
    2. 血运重建或心肌梗塞；
    3. 全身感染或炎症状况；或者
    4. 使用类固醇、免疫抑制剂或化疗药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
治疗组
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 测试的患者
诊断测试：Corus CAD (ASGES)
年龄/性别/基因表达评分 - ASGES

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的患者转诊率
大体时间：接受 Corus CAD 测试后预计随访长达 1 年
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的患者转诊率，预计随访长达 1 年
接受 Corus CAD 测试后预计随访长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
CardioDx

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Linda Ross, MPH、CardioDx, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年2月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2014年4月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年3月31日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年1月29日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CDX_000024
  • AACU (其他标识符：CardioDx)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定