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非洲裔美国患者年龄、性别和基因表达评分(ASGES 或 Corus CAD)的临床效用。 (AACU)

2019年1月29日 更新者:CardioDx

年龄、性别和基因表达评分(ASGES 或 Corus CAD)在初级保健环境中非裔美国患者阻塞性冠状动脉疾病诊断管理中的临床应用

这是一项回顾性研究,旨在在美国的单中心进行。 根据首席研究员的命令,该研究将从大约 500 名接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES)(也称为 Corus CAD 测试)的患者病历中提取一次性数据。 将收集与心脏病学转诊或高级诊断测试有关的有限人口统计数据和患者数据。 所有数据将以匿名方式收集。

研究概览

详细说明

尽管年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的诊断特性已在之前的观察性研究中进行了评估,但关于初级保健临床医生如何使用测试结果来护理和管理患有严重疾病的患者的数据有限非洲裔美国患者群体中提示心绞痛的症状。 这项回顾性研究旨在检查 Corus CAD (ASGES) 评分与在非裔美国患者群体单中心站点进行心脏病学转诊或进一步心脏诊断测试的护理模式之间的关系。

这是一项回顾性研究,旨在在美国的单中心进行。 该研究将根据首席研究员的命令,从大约 500 名接受 Corus CAD (ASGES) 测试的患者病历中提取一次性数据。 将收集与心脏病学转诊或高级诊断测试有关的有限人口统计数据和患者数据。 所有数据将以匿名方式收集。 由于不会收集识别信息,因此将在放弃知情同意的情况下请求 IRB 批准。

这项回顾性研究旨在了解非洲裔美国人的护理模式,包括转诊心脏护理和测试(包括转诊给心脏病专家、运动压力测试、心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA)、有创心脏血管造影 (ICA))患者群体。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

667

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 测试的受试者将通过对病历进行回顾性审查来考虑入组。 满足以下纳入和排除标准的受试者将被纳入数据提取。

描述

纳入标准:

  • 2008-2012 年接受 Corus CAD (ASGES) 的所有患者。

排除标准:

  • 如果患者病历中记录了以下任何合并症、医疗状况或当前医疗状况,则她/他将从分析数据集中排除:

    1. 糖尿病史;
    2. 血运重建或心肌梗塞;
    3. 全身感染或炎症状况;或者
    4. 使用类固醇、免疫抑制剂或化疗药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗组
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 测试的患者
年龄/性别/基因表达评分 - ASGES

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的患者转诊率
大体时间:接受 Corus CAD 测试后预计随访长达 1 年
接受年龄/性别/基因表达评分 (ASGES) 或 Corus CAD 的患者转诊率,预计随访长达 1 年
接受 Corus CAD 测试后预计随访长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Linda Ross, MPH、CardioDx, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Corus CAD (ASGES)的临床试验

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