BLIS K12 作为风湿病儿童预防措施的功效
唾液链球菌 BLIS(类细菌素抑制物质)K12 作为风湿病儿童预防措施的功效。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
被诊断患有风湿热的儿童目前接受每月 IM(肌内注射)青霉素或每日口服青霉素的预防性链球菌治疗。
这种预防性治疗建议持续数年,直到孩子 20 岁或更晚。 随着时间的推移,这种治疗的依从率会显着下降(注射会很痛),即使依从性很好,预防也不完全。
在过去的几年里,一种被许可为“BLIS K-12”的新产品已经开发出来,并从 2011 年起被 FDA 批准为 GRAS(公认安全)状态。
这种益生菌治疗可防止致病性链球菌 A 粘附在儿童的喉咙上,从而防止感染。 从长远来看,这种预防对患者和周围环境都更好,耐受性更好,即使漏服或漏服也有效,对孩子来说不会痛苦,而且很美味。
因此研究人员的假设是,将这种产品而不是青霉素口服或肌内注射给儿童的耐受性会更好,从而提供更好的保护效果,而且副作用要少得多。
研究人员将在 6 个月的秋冬季节每天给这些参加试验的儿童服用 BLIS K-12,而不是青霉素,并将每月通过咽拭子监测这些儿童。 研究人员还将在所有参与者的期末获得抗链球菌溶血素血液测试,以评估可能遇到的链球菌。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Yael Garty, MD
- 电话号码:+972-52-3413184
- 邮箱:yaelga@clalit.org.il
研究联系人备份
- 姓名:Ofra Goldzweig, MD
- 电话号码:+972-50-5525538
- 邮箱:ofragol@clalit.org.il
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 推荐链球菌预防的风湿性心脏病
排除标准:
- 从第一次诊断不到一年
- 拒绝服用药片
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:BLIS K12 治疗
每日一次唾液链球菌 BLIS K 12 片剂,每天晚上口服缓慢溶解,持续六个月
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每日一次的 BLIS K 12 片剂每晚口服缓慢溶解。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究期间链球菌感染的次数
大体时间:六个月
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Yael Garty, MD、Attending physician
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究注册日期
首次提交
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首先提交符合 QC 标准的
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首次发布 (估计)
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研究记录更新
最后更新发布 (估计)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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最后验证
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更多信息
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