虚拟环境中的神经认知驾驶康复 (NeuroDRIVE) 作为创伤性脑损伤的辅助干预

• 纳入标准：

有资格参与的受试者必须符合以下标准：

1. 目前持有有效的驾驶执照，或在受伤前持有有效的驾驶执照
2. 18岁或以上
3. 能够在没有自适应设备的情况下有效地操纵方向盘和油门/制动踏板
4. 能够用英语读、写和说
5. 在开始当前研究之前超过 12 周的创伤性脑损伤史
6. 能够提供知情同意
7. NBSI 分数大于或等于 16（仅限轻度 TBI 子组）

排除标准：

存在下列任一情况的受试者不得参加：

1. MRI 磁铁造成伤害的风险，包括：

   • 心脏起搏器或其他植入式电子设备。
   • 大脑刺激器。
   • 某些类型的牙种植体。
   • 动脉瘤夹（大动脉壁上的金属夹）。
   • 金属假体（包括金属销和金属棒、心脏瓣膜和人工耳蜗）。
   • 永久性眼线笔（允许使用其他非金属纹身）。
   • 植入输送泵。
   • 弹片碎片。
   • 焊工和金属工人也有受伤的风险，因为他们可能没有意识到眼睛中可能有小金属碎片。
   • 害怕密闭空间。
   • 背部问题可能会导致背部疼痛或躺在扫描仪中感到不适。
   • 由于 MRI 表的重量限制，重量超过 350 磅。
   • 目前尚不清楚 MRI 对发育中的胎儿是否完全安全。 因此，所有有生育能力的女性都将在每次 MRI 扫描前不超过 24 小时进行妊娠试验。 如果妊娠试验呈阳性，则不会进行扫描。 由于神经影像学是当前研究的关键组成部分，因此无法参与 MRI 扫描是一项必要的排除标准。
2. 穿透性脑损伤史
3. 除 TBI 外可能影响认知或运动能力的严重疾病史（例如，多发性硬化症、脑炎、脑血管疾病）
4. 严重晕动病和/或眩晕病史。
5. 其他可能难以满足研究要求的医学或心理不稳定因素（例如，未经治疗的精神疾病、听觉/视觉幻觉、发作性睡病）

为验证此信息，研究协调员将要求提供医疗记录（即最近的病史、药物清单、任何神经影像学以及与参与者最近受伤相关的记录），以进一步评估可能纳入研究的参与者。 医疗记录可以通过三种方式获得：

1. 参加者来NIH检测时可携带记录；如果他们没有携带此信息并且我们无法验证他们是否符合纳入标准，将会明确说明潜在参与者将不会在当天被纳入研究。
2. 或者，参与者也可以将他们的医疗记录传真到 NIH 娱乐治疗办公室的安全传真机，那里只允许研究人员（即调度员、医生和护士心理学家）访问。
3. 参与者还可以填写一份医疗发布文件并将其提交给研究协调员。

将审查病史资料，如果明确患者不符合纳入标准，我们将联系他们并取消他们的预约。 以这种方式获得的数据可用于评估参与者的资格；但是，它不会用于任何研究目的。 此外，对于任何被认为不符合参与资格的患者，他们的病史数据将根据 NIH 规定销毁。

作为从 CNRM 获得资助的条件，来自资助研究的去识别成像和表型数据（即神经认知测试结果和行为问卷）必须在完成一年后在中央存储库（CNRM 信息学核心）中提供学习。 这是为了促进对这些数据的使用和分析，以解决未来的研究问题或项目。 因此，潜在受试者将被告知，如果他们不希望自己的数据用于其他项目，则不应参与本研究。