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血清淀粉样蛋白 A 和胎球蛋白 A 水平

2015年4月29日 更新者：ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER、Bulent Ecevit University

牙周健康和疾病中的血清淀粉样蛋白 A 和胎球蛋白 A 水平

本研究的目的是评估牙周健康和疾病中龈沟液 (GCF) 和血清样本中的急性期蛋白 (APP) 胎球蛋白 A 和血清淀粉样蛋白 A (SAA) 水平。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

研究人群包括在 Bulent Ecevit 大学牙科学院牙周病学系咨询的 60 名受试者，他们的年龄和性别相匹配。

根据研究设计，受试者根据牙周参数分为三组。 患有慢性牙周炎的患者构成第 1 组（n：20），患有菌斑诱发牙龈炎的患者构成第 2 组（n：20），牙周健康患者被插入第 3 组（n：20）。

轻轻擦干该区域后，使用缝内方法（Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA）用滤纸对 GCF 进行取样。使用无菌注射器从每个人身上采集两毫升 (ml) 的外周血经静脉穿刺肘前窝，分离血清成分样品，3000g离心5分钟，立即-40℃保存待测。

使用市售试剂盒通过夹心酶联免疫吸附测定 (ELISA) 程序分析样品中 Fetuin-A 和 SAA 蛋白浓度的数量。

采用Spearman等级相关检验检测GCF与血清SAA、Fetuin-A与GI、CAL的关系。 所有测试均使用统计软件（SPSS Inc.，版本 22.0，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行。 以患者为统计单位，计算每个参数的均值±标准差和平均秩值。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

28年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群共包括 60 名年龄（28-45 岁）和性别（33 名男性，27 名女性）相匹配的受试者。

描述

第 1 组纳入标准：

  • GI>1，PPD≥5mm，CAL≥5mm，影像学上有牙槽骨丢失。
  • 全身健康的患者

第 2 组纳入标准：

  • 无牙槽骨和附着丧失
  • 发红、水肿和 BOP 水平升高等炎症迹象，
  • GI≥2，PPD≤3mm，CAL≤3mm。
  • 全身健康的患者

第 3 组纳入标准：

  • 没有骨骼和附件丢失，
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • 全身健康的患者

所有群体的排除标准：

  • 侵袭性牙周炎，
  • 口腔病理学，
  • 患有任何其他全身性疾病的患者，
  • 孕妇及哺乳期妇女，
  • 有吸烟习惯和服用药物的患者
  • 患者在过去 6 个月内接受过牙周治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
第 1 组
慢性牙周炎-血清淀粉样蛋白A、Fetuin-A
生物：胎球蛋白A
急性期蛋白
生物：血清淀粉样蛋白A
急性期蛋白
第 2 组
牙菌斑诱发的牙龈炎血清淀粉样蛋白 A、胎球蛋白 A
生物：胎球蛋白A
急性期蛋白
生物：血清淀粉样蛋白A
急性期蛋白
第 3 组
对照组-血清淀粉样蛋白A、胎球蛋白-A
生物：胎球蛋白A
急性期蛋白
生物：血清淀粉样蛋白A
急性期蛋白

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
血清和 GCF 中的血清淀粉样蛋白 A (SAA) 水平作为牙周病的炎症标志物
大体时间：第 0 天
第 0 天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
血清和 GCF 中的胎球蛋白 A 水平作为牙周病的炎症标志物
大体时间：第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Bulent Ecevit University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD、BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2013年12月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2014年4月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年4月29日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2015年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年4月29日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • SAAFA1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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