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使用强大的经济安全组件测试关系技巧教育服务 (TPC)

2022年4月20日 更新者：Mathematica Policy Research, Inc.

测试向抚养孩子的低收入夫妇提供具有强大经济保障成分的关系技巧教育服务的有效性。

育儿中心 (TPC) 提供 Empowering Families 计划，该计划将关系教育课程（家庭健康）整合到一整套服务中，包括个案管理、就业服务和财务指导。 该评估将测试向抚养孩子的低收入夫妇提供具有强大经济保障成分的关系技巧教育服务的有效性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

Empowering Families 的评估将测试向抚养孩子的低收入夫妇提供具有强大经济保障成分的关系技巧教育服务的有效性。 该计划建立在家庭健康基础上，这是一门尚未经过严格研究的关系教育课程。 育儿中心 (TPC) 已将家庭健康整合到一套综合服务中，其中包括个案管理、就业服务和财务指导。 评估将测试这一整套服务对夫妻关系和就业结果的影响。 该评估还将检查对与儿童福祉相关的结果的影响，例如共同养育和父亲参与。

赋权家庭评估将针对抚养孩子的低收入夫妇进行。 要获得计划服务的资格，夫妻双方都必须：(1) 年满 18 岁，(2) 报告他们与伴侣保持稳定的关系； (3) 使用提供编程的语言； (4) 有兴趣参加同时提供关系技巧和经济稳定服务的项目； (5) 在接下来的六个月内可以参加编程； (6) 通过家庭暴力筛查； (7) 没有儿童保护服务的未结案例。 此外，这对夫妇中至少有一名成员必须有一个未满 18 岁的亲生或领养子女，并且至少有一半时间与他们同住。 育儿中心的目标是招募经济上处于不利地位并且可能需要关系技巧和就业服务的夫妇。

Empowering Families 计划的评估计划要求在两年内招募和随机分配 1,000 对夫妇。 该目标要求育儿中心每月招募大约 42 对夫妇进行研究。 这些夫妇中有一半将被随机分配到“赋权家庭”计划；另一半将被分配到不符合计划服务条件的对照组。为了记录研究参与者的结果，调查数据将在两个时间点收集：(1) 在研究登记时进行的基线调查和 (2)大约一年后进行的后续调查。 调查人员还将进行一项过程研究，以记录如何实施“赋权家庭”。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1758

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • The Parenting Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：（资格所必需的）

  1. 年满 18 岁
  2. 报告说他们与伴侣保持着忠诚的关系
  3. 说一种提供编程的语言
  4. 有兴趣参加提供关系技巧和经济稳定服务的计划
  5. 可以参加接下来六个月的编程；
  6. 通过家庭暴力筛查
  7. 没有带儿童保护服务的未结案件。
  8. 这对夫妇中至少有一名成员必须有一个 18 岁以下的亲生或收养子女，并且至少有一半时间与他们同住。

排除标准：

  • 不符合以上任何一条者不合格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预：控制
没有资格获得计划服务
有源比较器：赋予家庭权力
这些夫妇将有资格参加“赋权家庭”计划。
行为的：赋予家庭权力
该计划将健康关系课程、家庭健康融入到包括个案管理、就业服务和财务指导在内的一整套服务中。 该计划将包含四个核心组成部分：(1) 使用家庭健康课程的 20 小时核心研讨会； （二）案件管理； （三）就业服务； (4) 财务辅导。 Empowering Families 的核心组成部分将是一个 20 小时的小组研讨会，分为八个每周两个半小时的会议（表 1）。 这些课程的主要内容将基于家庭健康关系教育课程，该课程将分为六个课程。 这六节课将由育儿中心雇用的两名​​训练有素的协调员主持。 核心研讨会将辅以另外两场关于财务规划和就业主题的会议，这些会议旨在对所有参与者都有用，无论他们的财务和就业需求水平如何。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
就业或采取措施找工作
大体时间：随机分配后 1 年

如果受访者在研究入学后第一年的任何时间曾受雇或表明在过去一年中他/她做过以下任何事情，则二元变量等于 1：

  • 创建或更新简历
  • 找工作了
  • 提交工作申请
  • 参加工作面试
随机分配后 1 年
月收入
大体时间：随机分配后 1 年
该连续变量使用调查数据，并基于研究入学后第一年所有工作的平均月收入。 将分别针对男性和女性进行分析。
随机分配后 1 年
家庭经济困难量表
大体时间：随机分配后 1 年
这个量表代表了家庭在过去一年中经历的六种经济困难中的多少。
随机分配后 1 年
共同抚养关系的质量
大体时间：随机分配后 1 年
这个包含 10 个项目的量表 (α = 0.94) 是从“非常不同意”(= 1) 到“非常同意”(= 4) 的平均同意水平，以及关于受访者伙伴的陈述，通过对伙伴的回答进行平均来构建.
随机分配后 1 年
夫妻结婚了
大体时间：随机分配后 1 年
这是一个二进制变量，如果双方都报告他们彼此结婚，则该变量等于 1
随机分配后 1 年
夫妻已婚或恋爱
大体时间：随机分配后 1 年
这是一个二元变量，如果双方都报告他们彼此结婚或处于恋爱关系中，则该变量等于 1
随机分配后 1 年
支持与关爱
大体时间：随机分配后 1 年
这个由 12 个项目组成的量表是从“非常不同意”(= 1) 到“非常同意”(= 4) 的平均同意水平，以及关于受访者合作伙伴的陈述，通过对合作伙伴的回答进行平均来构建
随机分配后 1 年
避免破坏性的冲突行为
大体时间：随机分配后 1 年
这个八项量表 (α = 0.92) 是平均频率——从“从不”(= 1) 到“经常”(= 4)——受访者报告与他或她的伴侣发生破坏性冲突行为，通过平均合作伙伴的回应
随机分配后 1 年
建设性的冲突行为
大体时间：随机分配后 1 年
这个七项量表 (α = 0.87) 是平均频率——从“从不”(= 1) 到“经常”(= 4)——受访者报告与他或她的伴侣发生建设性冲突行为，通过平均合作伙伴的回应
随机分配后 1 年
关系承诺
大体时间：随机分配后 1 年
这个连续变量的范围从 0 到 10，值越高表明双方对他们的浪漫关系更加忠诚。 该度量是两个合作伙伴响应的平均值。
随机分配后 1 年
关系幸福
大体时间：随机分配后 1 年
这个连续变量的范围从 0 到 10，值越高表明双方都对他们的浪漫关系表示更幸福。 该度量是两个合作伙伴响应的平均值。
随机分配后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Mathematica Policy Research, Inc.

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Robert Wood, PhD、Mathematica Policy Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年12月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2016年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2016年9月14日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2016年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年4月20日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • MPR-500098-TPC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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