在糖尿病中使用抗氧化剂以减少氧化应激

具体目标 1. 招募患有 T1DM 的非孕妇并研究膳食 NAC 改善氧化应激的功效研究设计。 糖尿病患者将接受为期 14 天的 NAC 或安慰剂治疗，同时接受常规临床护理。 将通过测量干预前后血液样本中的生物标志物来评估氧化应激状态。 除了安慰剂对照组外，还将研究三个治疗组，包括第 1 组（NAC 600 mg/天）、第 2 组（NAC 1200 mg/天）和第 3 组（NAC 1800 mg/天）。 NAC 剂量的选择基于已发表的研究，这些研究表明，每天 600 或 1200 毫克 NAC 在减轻男性和女性糖尿病患者的氧化应激方面的有效性，没有不良副作用。 研究人员将使用补充剂公司 TwinLab 进行我们的研究。 马里兰大学药学系将在开始研究之前分析 NAC 的纯度。 在第 7 天，将通过电话评估参与者的症状和药物副作用。 将召集所有参与者。 在 14 天结束时，患者将返回 CDE，并接受一项询问药物依从性和任何副作用的调查。 他们还将带上药瓶，以便研究人员可以对药丸进行计数。 此时将抽血检查生物标志物水平，以寻找氧化应激的变化。

具体目标 2. 研究 PUFA 对改善糖尿病非孕妇氧化应激的作用。

研究设计：研究人员将招募一组新的患有 T1DM 的非孕妇，这些女性将被招募并随机分配到安慰剂组或三个治疗组之一。 研究志愿者将被分成 3 组中的 1 组。 多不饱和脂肪酸；第 1 组（1000 毫克/天）或第 2 组（2000 毫克/天）或第 3 组（安慰剂）。 治疗方案、样本采集、生物标志物评估、副作用监测和统计分析将按照 SA 1 中的描述进行。 研究人员将按照 SA1 中的描述对氧化应激生物标志物进行分析。 研究人员将使用 TwinLab 作为我们试验的 PUFA 商业供应商。 鱼油补充剂已参与 40 多项已发表的试验。 在开始分析纯度的研究之前，马里兰大学药学系将对鱼油补充剂进行分析。

具体目标 3：研究 NAC/PUFA 对肾功能和血脂谱的潜在次要益处。 将在第 0 天和第 14 天收集所有登记受试者的尿液和血清样本，以监测尿液中微量白蛋白和血清中脂质谱的改善。 以前的研究表明，补充 NAC 可改善低密度脂蛋白。 研究人员将研究各种剂量如何影响微量白蛋白和脂质分布的改善。