酸化ストレスを軽減するための糖尿病における抗酸化物質の使用

特定の目的 1. 1 型糖尿病の非妊娠女性を募集し、酸化ストレスの改善に対する食事 NAC の有効性を調査する 研究デザイン。 糖尿病患者には、通常の臨床ケアを受けながら、14 日間 NAC またはプラセボが提供されます。 酸化ストレス状態は、介入前後の血液サンプルのバイオマーカーを測定することによって評価されます。 プラセボ対照群に加えて、群１（ＮＡＣ ６００ｍｇ／日）、群２（ＮＡＣ １２００ｍｇ／日）、および群３（ＮＡＣ １８００ｍｇ／日）を含む３つの治療群が研究される。 NAC の投与量の選択は、公表された研究に基づいており、NAC が 1 日 600 mg または 1200 mg で、男性と女性の両方の糖尿病患者の酸化ストレスを軽減し、有害な副作用なしに有効であることが示されています。 研究者は、研究のためにサプリメント会社 TwinLab を使用します。 メリーランド大学の薬学部は、研究を開始する前に NAC の純度を分析します。 7日目に、参加者は電話で呼び出され、薬による症状と副作用を評価します。 参加者全員が呼ばれます。 14日の終わりに、患者はCDEに戻り、投薬の遵守と副作用について質問します. 彼らはまた、試験担当者が丸薬を数えられるように、丸薬ボトルも持ってきます。 この時点で、酸化ストレスの変化を調べるために、バイオマーカーレベルのために血液が採取されます.

特定の目的 2. 糖尿病の非妊娠女性における酸化ストレスの改善に対する PUFA の効果を調査すること。

研究デザイン: 研究者は、1 型糖尿病の妊娠していない女性の新しいグループを募集し、登録し、プラセボまたは 3 つの治療グループの 1 つに無作為に割り当てます。 研究ボランティアは、3つのグループのうちの1つに分けられます。 PUFA;グループ 1 (1000 mg/日) またはグループ 2 (2000 mg/日) またはグループ 3 (プラセボ)。 SA 1に記載されているように、治療レジメン、サンプル収集、バイオマーカー評価、副作用のモニタリング、および統計分析が実行されます。 研究者は、SA1 に記載されているように、酸化ストレス バイオマーカーの分析を行います。 治験責任医師は、TwinLab を試験用の PUFA の商用サプライヤーとして使用します。 魚油サプリメントは、40を超える公開された試験に関与しています. 魚油サプリメントは、純度を分析する研究を開始する前に、メリーランド大学の薬局部門によって分析されます.

特定の目的 3: NAC/PUFA が腎機能と脂質プロファイルに及ぼす潜在的な二次的利益を調査すること。 0日目と14日目に登録されたすべての被験者から尿と血清のサンプルを採取して、尿中のマイクロアルブミンと血清中の脂質プロファイルの改善を監視します。 以前の研究では、NAC の補給により LDL の改善が示されました。 研究者は、さまざまな投与量がマイクロアルブミンと脂質プロファイルの改善にどのように影響するかを調べます.