血管通路闭合装置后加速步行
左心导管插入术后腹股沟血管密封处理
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
诊断性左心导管插入术是评估冠状动脉解剖结构的金标准。 为了能够在手术后让患者走动,已经使用了许多手术后闭合装置。 在没有动脉鞘闭合装置的情况下,患者在普罗维登斯医院接受诊断性左心导管插入术后必须平躺的典型时间约为 6 小时。 患者必须平躺的这种延长时间对于医院员工来说既不舒服又费时。
Angioseal 闭合装置是一种血管塞,已获得 FDA 批准,用于密封股动脉动脉切开术,并在心导管插入术后允许更快的移动时间。 目前,Angioseal 装置已获准在诊断性左心导管插入术后 20 分钟的移动时间,但通常在装置后使用更保守的方法。 Angioseal 术后一个非常常见的策略是让患者在下床活动前平躺 2 小时,然后在下床活动后让患者再保持一小时以观察股骨部位。
虽然保守的策略可能被认为对操作员更安全,但 Angioseal 设备已被批准用于早期移动策略。 本研究的目的是重申使用 Angioseal 进行早期下床活动的安全性和有效性。 如果进行早期下床活动,它可以提高患者的舒适度,甚至可以降低成本。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:接受诊断性左心导管插入术的患者。
排除标准:诊断性左心导管插入术后不符合血管密封闭合标准的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:提早下床
确认诊断性左心导管插入术后 20 分钟下床活动的安全性和有效性。
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重申使用 Angioseal 进行股动脉切开术后患者早期下床活动的安全性和有效性
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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装置无法实现止血
大体时间:手术后20分钟
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出院前部署后持续出血
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手术后20分钟
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假性动脉瘤
大体时间:出院后7-10天
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办公室随访中的临床评估
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出院后7-10天
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腹股沟血肿
大体时间:出院后7-10天
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出院后 7-10 天办公室随访中的临床评估
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出院后7-10天
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 研究主任:Marcel E Zughaib, MD、Program Director-Physician Residency
出版物和有用的链接
一般刊物
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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