血管通路闭合装置后加速步行
2025年12月15日 更新者：Henry Ford Health System
左心导管插入术后腹股沟血管密封处理
研究人员正在寻求研究在诊断性心导管插入术后让患者在 Angioseal 后长时间保持平坦是否有益，或者更积极的早期下床活动方法是否同样安全，同时提高成本和患者舒适度。
研究概览
详细说明
诊断性左心导管插入术是评估冠状动脉解剖结构的金标准。 为了能够在手术后让患者走动，已经使用了许多手术后闭合装置。 在没有动脉鞘闭合装置的情况下，患者在普罗维登斯医院接受诊断性左心导管插入术后必须平躺的典型时间约为 6 小时。 患者必须平躺的这种延长时间对于医院员工来说既不舒服又费时。
Angioseal 闭合装置是一种血管塞，已获得 FDA 批准，用于密封股动脉动脉切开术，并在心导管插入术后允许更快的移动时间。 目前，Angioseal 装置已获准在诊断性左心导管插入术后 20 分钟的移动时间，但通常在装置后使用更保守的方法。 Angioseal 术后一个非常常见的策略是让患者在下床活动前平躺 2 小时，然后在下床活动后让患者再保持一小时以观察股骨部位。
虽然保守的策略可能被认为对操作员更安全，但 Angioseal 设备已被批准用于早期移动策略。 本研究的目的是重申使用 Angioseal 进行早期下床活动的安全性和有效性。 如果进行早期下床活动，它可以提高患者的舒适度，甚至可以降低成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：接受诊断性左心导管插入术的患者。
排除标准：诊断性左心导管插入术后不符合血管密封闭合标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提早下床
确认诊断性左心导管插入术后 20 分钟下床活动的安全性和有效性。
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重申使用 Angioseal 进行股动脉切开术后患者早期下床活动的安全性和有效性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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装置无法实现止血
大体时间：手术后20分钟
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出院前部署后持续出血
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手术后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假性动脉瘤
大体时间：出院后7-10天
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办公室随访中的临床评估
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出院后7-10天
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腹股沟血肿
大体时间：出院后7-10天
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出院后 7-10 天办公室随访中的临床评估
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出院后7-10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcel E Zughaib, MD、Program Director-Physician Residency
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月6日
初级完成 (实际的)
2015年8月5日
研究完成 (实际的)
2015年9月5日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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