计算机化认知训练是否能改善老年人的执行功能? (CCT)
研究说明:随着老年人口的持续增加,正常的认知老化也会如此。 这种增加引起了人们对维持认知功能并可能延迟痴呆等疾病发作的担忧。 认知训练 (CT) 是一种潜在的解决方案,可以使用计算机程序、纸笔问题解决活动或日常任务来完成。 此类预防或维护服务不报销传统的熟练职业治疗 (OT)。 CT 可能是老年人维持甚至改善认知功能的一种可资助的解决方案。 目的是确定与纸笔 CT 相比,使用特定程序 (RehaCom) 的计算机化 CT 是否可以改善具有轻度认知障碍的老年人的执行功能。
如何进行研究:符合纳入标准的参与者将完成 9 个问题的人口统计调查和预测试标准化认知测试。 实验组将完成 RehaCom 计算机培训,对照组将完成基于纸笔的培训。 所有培训都将在 Mercy LIFE 进行,并由受过培训的 OT 学生进行。 受试者将在 12 周的时间内完成总共 480 分钟的培训,每次培训时间为 30 至 60 分钟。 在 480 分钟的训练后,受试者将完成认知后测。
如何收集、取消识别和分析数据:注册的参与者将获得一个与他们的名字和姓氏相关联的代码。 此编码将在分析或报告之前取消参与者的身份识别。 所有签署的表格、收集的数据和识别的数据都将保存在研究人员办公室的一个上锁的柜子里。 所有存储的文件将在研究一年后销毁。
干预/测试/药物:
计算机化 CT:RehaCom 是一种旨在协助认知康复的计算机程序。 该计划针对注意力、专注力、记忆力、感知力和解决问题的能力,培训持续 12 周,总时长为 480 分钟。
纸笔 CT:将使用各种纸笔练习来提高注意力、专注力、记忆力、语言和定向力。 此类练习可能包括字谜、计算或数字谜题以及地图阅读,在 12 周内总计 480 分钟的训练。
潜在风险:感觉被隔离的风险很小,因为所有成员都有机会使用站点的计算机室。 风险可能包括认知疲劳(在两组中)或计算机使用过程中的过度刺激。 在出现这些症状的任何迹象时都会休息。 参与者可能会因认知训练而变得不知所措或压力很小,这种可能性很小。 一旦注意到这些症状,活动将立即停止。
潜在和预期的好处:参与者可能会更深入地了解认知能力和提高执行功能技能。 也可能会增加对在基于社区的环境中使用认知软件的影响的了解。 Mercy LIFE 将受益于继续使用 RehaCom 软件和笔记本电脑,因为设备将留在现场。 此外,这些发现可能有助于其他基于社区的网站将针对其他老年人的特定认知训练纳入其中。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
随着婴儿潮一代年龄的增长,身体接触建议已广为人知,但维持认知功能的问题仍然存在。 研究人员认为,在成年中期和晚期从事智力活动的人比参与度较低的同龄人认知能力更好(Singh-Manoux、Richards 和 Marmot,2003 年)。 研究表明,玩电子游戏可以改善认知的多个方面,包括流畅的一般智力(Jaegii、Buschkuel、Jonides 和 Shah,2011 年)以及注意力和感知功能(Green 和 Bavelier,2007 年)。 盖坦等人。 (2013) 报告说,当基于计算机的认知训练作为对轻度认知障碍患者的纸笔训练的辅助时,可以观察到对记忆和决策的积极影响。 关于为健康的社区居住的老年人提供基于计算机的培训以防止认知能力下降,这一证据变得更有希望。 在“ACTIVE”研究中,这是迄今为止规模最大、时间最长的研究之一,2,785 名参与者被随机分为四组,只有计算机化速度训练组显示出对预防认知能力下降具有统计学意义的显着影响。 十年后,研究人员观察到在研究期间患痴呆症的风险降低了 33%(阿尔茨海默病协会,2016 年;Rebok 等人,2014 年)。 这些类型的预防性维护型服务不报销传统的、熟练的职业治疗。 随着老龄化人口的持续增加,正常认知老化的发生率也会增加。 社区或家庭认知训练可能是老年人维持甚至改善认知功能的一种可资助的解决方案。
考虑到已知患有轻度认知障碍的老年人,这一证据正在出现。 目前的共识是,缺乏支持单独使用基于计算机的认知训练的重要证据,建议获得对日常技能转移的“真实世界”测量(Muller,2016 年)。 调查人员将利用执行功能性能测试 (EFPT) 来可靠地描述参与者当前的执行功能,因为它与日常任务的性能有关。 在整个研究过程中,将使用基于技能和基于表现的测量来捕捉参与者认知的各个领域。 研究人员将把研究重点放在在单一社区环境中利用特定程序 (RehaCom) 进行计算机化认知训练,以解决老年人的执行功能问题。
主要研究问题:与传统认知训练相比,计算机化认知训练是否提高了老年人基于技能的执行功能技能? 次要研究问题:与传统认知训练相比,计算机化认知训练是否提高了老年人基于绩效的执行功能技能?
该项目的人口将通过从 Mercy LIFE West Philadelphia 进行的方便抽样来选择。 有关纳入标准,请参阅“资格标准”部分。
招募可能患有认知障碍的老年人对于研究对这一不断增长的人口可能产生的积极影响是必要的。 对于没有认知障碍的老年人,已发表的证据不断涌现,但研究人员建议进一步研究认知训练对轻度认知障碍患者的影响。
受试者将被随机分配到两组中的一组:(1) 计算机认知训练或 (2) 纸笔传统认知训练。
为 Mercy LIFE West Philadelphia 的成员提供前往中心进行日常活动的交通工具。 成员将在 12 周内参加每次 30-60 分钟的认知训练课程(计算机化认知训练与纸笔传统认知训练),总计 480 分钟的培训时间,参加者在整个培训期间都有空在中心的一天和一周。 研究人员将保存一个编码的、详细的会话长度日志,以计算整个 12 周内完成的总分钟数。 这种剂量(长度、频率和持续时间)的灵活性是应 Mercy LIFE West Philadelphia 研究委员会的要求,以尊重成员的医疗和活动时间表。
第 1 组(计算机化认知训练):学生 OT 博士研究人员将在参与 RehaCom 计划时指导该主题。 RehaCom 是专为辅助认知康复而设计的计算机硬件和软件。 该计划旨在针对注意力、专注力、记忆力、感知力和解决问题的特定方面。 随着训练的进行,任务将变得更容易或更难,具体取决于受试者的表现。 第一节课将从带有示例的筛选模块和练习课开始,以确保客户理解任务。 筛选后,结果页面显示受试者的表现与年龄匹配的标准相比。 这对缺陷的严重程度提供了有用的指示,并就要使用的特定培训模块向研究人员提供建议。 该主题将在 12 周内继续进行总计 480 分钟的培训模块。
第 2 组(纸笔传统认知训练):学生 OT 博士研究人员将让受试者参与各种旨在提高认知功能的纸笔练习:注意力和注意力、记忆力、语言、计算和定向。 这些可能包括但不限于:字谜、计算或数字谜题以及地图阅读。 该主题将在 12 周内继续进行总计 480 分钟的培训模块。
以下所有内容将由研究人员在 480 分钟的培训课程之前以及 480 分钟的培训结束后进行管理,以评估整体认知表现和执行功能。 有关评估的详细信息,请参阅“结果测量”部分。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、18049
- Mercy LIFE- West Philadelphia
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Mercy LIFE West Philadelphia 的成员
- 55岁及以上
- 简易精神状态检查 (MMSE) 的初始分数≥20/30
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的当前分数≥17/30
- 在计算机屏幕和纸张上充分查看图像所需的视觉技能,通过受试者阅读知情同意书信息的能力来评估。
排除标准:
- 55岁以下
- MMSE 分数 < 21/30
- 现代艺术博物馆
- 无法目视阅读知情同意书中的信息。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:计算机化认知训练
RehaCom 在 12 周内持续 480 分钟。
|
参加 RehaCom 计划时,学生 OT 博士研究人员将指导该主题。
RehaCom 是专为辅助认知康复而设计的计算机硬件和软件。
该计划旨在针对注意力、专注力、记忆力、感知力和解决问题的特定方面。
随着训练的进行,任务将变得更容易或更难,具体取决于受试者的表现。
第一节课将从带有示例的筛选模块和练习课开始,以确保客户理解任务。
筛选后,结果页面显示受试者的表现与年龄匹配的标准相比。
这对缺陷的严重程度提供了有用的指示,并就要使用的特定培训模块向研究人员提供建议。
该主题将在 12 周内继续进行总计 480 分钟的培训模块。
|
|
有源比较器:纸笔认知训练
在 12 周内进行 480 分钟的桌面活动。
|
学生 OT 博士研究人员将让受试者参与各种旨在提高认知功能的纸笔练习:注意力和注意力、记忆力、语言、计算和定向。
这些可能包括但不限于:字谜、计算或数字谜题以及地图阅读。
该主题将在 12 周内继续进行总计 480 分钟的培训模块。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估
大体时间:10分钟
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA):MoCA 是一项更具挑战性的测试,包括执行功能、高级语言和复杂的视觉空间处理,能够检测轻度损伤,且天花板效应低于 MMSE。
|
10分钟
|
|
Delis-Kaplan 执行功能系统(字母流利度)
大体时间:5分钟
|
Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 语言流利度测试:测量字母流利度。
评估者指示受试者,“我要说一个字母表中的字母。
当我说开始时,我希望你尽可能多地告诉我以该字母开头的单词。
在我告诉你停止之前你将有 60 秒的时间。
这些词都不能是人名、地名或数字。”
分数是作为召回的单词数获得的(重复或删除的错误)。
|
5分钟
|
|
Trail Making 测试 A 部分
大体时间:3分钟
|
Trail Making 测试 A 部分:视觉概念和视觉运动跟踪测试。
TMT-A 测量注意力、视觉搜索和运动功能;完成时间计分。
|
3分钟
|
|
步道制作测试 B 部分
大体时间:4分钟
|
Trail Making 测试 B 部分:视觉概念和视觉运动跟踪测试。
TMT-B 测量执行功能、注意力速度、视觉搜索和运动功能;完成时间计分。
|
4分钟
|
次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能性能测试
大体时间:30分钟
|
• 执行功能表现测试(EFPT):EFPT 评估自我维持和独立生活必不可少的四项选定任务的表现,例如燕麦片准备、使用电话、服药和支付账单。
每项任务有五个项目:启动、组织、排序、判断和安全以及完成,定义为执行功能。
总分是所有四项任务表现的总和,得分从 0 到 100。
|
30分钟
|
合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Sara Benham, OTD、University of the Sciences in Philadelphia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Gaitan A, Garolera M, Cerulla N, Chico G, Rodriguez-Querol M, Canela-Soler J. Efficacy of an adjunctive computer-based cognitive training program in amnestic mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: a single-blind, randomized clinical trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jan;28(1):91-9. doi: 10.1002/gps.3794. Epub 2012 Apr 3.
- Alzheimer's Association. (2016, July 27). New reports from the Alzheimer's Association International Conference® 2016. Retrieved from: https://www.alz.org/aaic/releases_2016/wed_300_ET.asp
- Baum, C. & Wolf, T. (2013). Executive Function Performance Test (EFPT). Retrieved from http://www.ot.wustl.edu/about/resources/executive-function-performance-test-efpt-308
- Delis, D.C., Kaplan, E. & Kramer, J.H. (2001). The Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Green CS, Bavelier D. Action-video-game experience alters the spatial resolution of vision. Psychol Sci. 2007 Jan;18(1):88-94. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01853.x. Erratum In: Psychol Sci. 2019 Dec;30(12):1790.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Shah P. Short- and long-term benefits of cognitive training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 21;108(25):10081-6. doi: 10.1073/pnas.1103228108. Epub 2011 Jun 13.
- Muller, K. D. (2016). A review of computer-based cognitive training for individuals with mild cognitive impairment and Alzheimer's Disease. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 1(2), 47-61.
- Mungas D. In-office mental status testing: a practical guide. Geriatrics. 1991 Jul;46(7):54-8, 63, 66.
- National Institute on Aging. (2014). Cognitive training shows staying power [Press Release]. Retrieved from https://www.nia.nih.gov/newsroom/2014/01/cognitive-training-shows-staying-power
- Rebok GW, Ball K, Guey LT, Jones RN, Kim HY, King JW, Marsiske M, Morris JN, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; ACTIVE Study Group. Ten-year effects of the advanced cognitive training for independent and vital elderly cognitive training trial on cognition and everyday functioning in older adults. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):16-24. doi: 10.1111/jgs.12607. Epub 2014 Jan 13.
- Singh-Manoux A, Richards M, Marmot M. Leisure activities and cognitive function in middle age: evidence from the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2003 Nov;57(11):907-13. doi: 10.1136/jech.57.11.907.
- Strauss, E., Sherman, E.M.S. & Spreen, O. (2006) Trail making test. In: A Compendium of Neuropsychological Tests. New York: Oxford University Press, 655-659.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.