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法国青少年和年轻成人慢性（非恶性）肌肉骨骼疼痛的经历：与他们的医生和非医疗从业者的定性研究 (DMS-AJA)

2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

本研究的目的是探讨卫生专业人员对青春期和青年期慢性（非恶性）肌肉骨骼疼痛的看法。 这种疼痛症状的患病率十年来一直在上升，而且大多数时候诊断都很复杂。 卫生专业人员必须区分躯体问题的持续活动、一些痛苦的后遗症、疼痛感知的低阈值以及具有躯体表现的心理症状。 这种情况下的诊断需要时间，并且是训练有素的专家的问题。 不存在评估将用于帮助完成这项复杂任务的亚临床症状的协议。

这项定性研究将引出训练有素的专家对此诊断的看法：他们如何处理这些患者？ 哪些体征和症状对他们有帮助？ 结果将展示他们的临床经验。 总体目标是构建第一个慢性肌肉骨骼疼痛多维量表，以帮助从业者进行这种复杂的诊断。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

最近的研究表明，肌肉骨骼疼痛可能是儿童被转诊至儿科风湿病专家的最常见主诉，约占所有新患者的 50%。 这些患者中的一小部分将被诊断出患有某种形式的幼年特发性关节炎 (JIA)，其特征是临床上明显的疼痛。 更大比例的人将被诊断出患有肌肉骨骼疼痛综合征，其中大约 25% 是慢性的并且定义为 > = 3 个月。 慢性疼痛症状是一种主观症状，专业人士必须根据过去治疗的症状学、性质和疗效、医疗和家庭背景来准确描述其轮廓。 然后，专业人员必须确定诊断，同时评估疼痛的后果并进行治疗。

大多数时候，这项任务是一项复杂的任务，专业人员必须根据大量临床、准临床和更多社会、家庭和心理证据来进行诊断。 没有明确的方案可以帮助专业人员区分躯体问题的持续活动、一些痛苦的后遗症、疼痛感知的低阈值以及具有躯体表现的心理症状。 该诊断过程依赖于研究人员必须引出的亚临床症状，以帮助专业人员更好地支持他们的患者。

这项定性研究将探讨参与护理患有慢性肌肉骨骼疼痛的青少年的卫生专业人员的日常临床经验。 将使用现象学方法（解释现象学分析）分析半结构化访谈。 丰富的现象学描述将是构建多维量表的更雄心勃勃的项目的第一步，该多维量表将帮助从业者进行这种复杂的诊断。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、75014
        • Cochin Hospital
      • Paris、Paris、法国、75015
        • Necker Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将涉及照顾患有慢性（非恶性）肌肉骨骼疼痛的青少年的卫生专业人员。 在法国，相关的医学专业有儿科医学、风湿病学、疼痛医学、青春期医学和精神病学。 研究人员还希望包括来自辅助医学领域的参与者：物理治疗师、运动治疗师和心理学家。 参与者将在与法国国家儿科风湿病和炎症疾病参考中心合作的大型专业人员资料库中选出

描述

纳入标准：

  • 在儿科风湿病学和炎症性疾病中心与法国国家参考中心合作的医疗保健专业人员
  • 慢性肌肉骨骼疼痛护理的专业经验

排除标准：

- 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
卫生专业人员面对青少年慢性（非恶性）肌肉骨骼疼痛咨询的经验的定性描述
大体时间：1天
数据收集将包括卫生专业人员的访谈。 访谈的所有内容都将纳入数据分析。 这些访谈将包含这些专业人员在面对患有慢性肌肉骨骼疼痛的青少年时的最深刻体验。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Pierre QUARTIER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 学习椅：Jonathan LACHAL, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年9月21日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年1月30日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年11月17日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • NI16015
  • 2017-A00842-51 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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