在 Assuit 大学医院通过 ERCP 进行壶腹周围病变
壶腹周围病变可能始于十二指肠腺瘤、壶腹腺瘤、胆结石孕壶腹、狭窄或壶腹周围脂肪瘤,或恶性如胰腺导管腺癌、远端CBD胆管癌、壶腹癌和壶腹周围十二指肠腺癌、胰腺癌。
该研究的目的是检测 ERCP 在 Assuit University Hospital 中检测到的不同类型壶腹周围病变的发生率,以及 ERCP 在早期检测、诊断和管理中的作用以及 ERCP 在一段时间内进行的活检和刷细胞学检查的诊断准确性和敏感性。从2017年6月至2018年6月,为期1年。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
壶腹周围病变定义为位于 Vater 壶腹周围 2CM 的病变。 在内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)、十二指肠镜检查或内镜超声检查 (EUS) 中发现的壶腹周围病变通常会造成诊断难题。 尽管其中一些病变代表良性病变,但它们也会在恶性肿瘤的情况下发生。 因此,壶腹周围病变的处理范围很广,从低度不典型增生的观察到浸润性癌的胰十二指肠切除术。 不幸的是,内窥镜活检根据定义是浅表的,因此存在样本错误的风险。 另一方面,表现的相似性和这些病变起源的准确定位的困难常常导致诊断挑战。 ERCP 除了其诊断价值外,它还允许进行治疗性操作,例如括约肌切开术、支架置入术和鼻胆管引流术。 它允许对胰液、胆汁和刷子或抓取活检进行取样,但内窥镜活检根据定义是浅表的,因此存在样本错误的风险。
ERCP 是一种侵入性手术,需要内镜专家/放射科医生和合作的患者。
非常小的肿瘤 (< 1 cm) 可能会被遗漏。 壶腹周围病变可能始于十二指肠腺瘤、壶腹腺瘤、胆结石孕壶腹、狭窄或壶腹周围脂肪瘤,或恶性如胰腺导管腺癌、远端CBD胆管癌、壶腹癌和壶腹周围十二指肠腺癌、胰腺癌。
该研究的目的是检测 ERCP 在 Assuit University Hospital 中检测到的不同类型壶腹周围病变的发生率,以及 ERCP 在早期检测、诊断和管理中的作用以及 ERCP 在一段时间内进行的活检和刷细胞学检查的诊断准确性和敏感性。从2017年6月至2018年6月,为期1年。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut Univesity Hospital
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有在研究期间通过 ERCP 检测到壶腹周围病变的 Assuit 大学医院收治的病例。
排除标准:
- 诊断为壶腹周围病变且未进行 ERCP 治疗的病例
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:ERCP 引导活检或刷细胞学
|
ERCP 引导活检或刷细胞学
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同类型壶腹周围肿块的百分比和 ERCP 引导活检的疗效 计算通过 ERCP 或引导活检正确诊断的病例数
大体时间:一年
|
一年
|
次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ERCP 正确诊断不同类型壶腹周围肿块在 Assiut 大学医院收治的病例数
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 研究主任:morsy m morsy, professor、Prof
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
其他研究编号
- 17100192
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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