在 Assuit 大学医院通过 ERCP 进行壶腹周围病变
壶腹周围病变可能始于十二指肠腺瘤、壶腹腺瘤、胆结石孕壶腹、狭窄或壶腹周围脂肪瘤，或恶性如胰腺导管腺癌、远端CBD胆管癌、壶腹癌和壶腹周围十二指肠腺癌、胰腺癌。
该研究的目的是检测 ERCP 在 Assuit University Hospital 中检测到的不同类型壶腹周围病变的发生率，以及 ERCP 在早期检测、诊断和管理中的作用以及 ERCP 在一段时间内进行的活检和刷细胞学检查的诊断准确性和敏感性。从2017年6月至2018年6月，为期1年。
研究概览
详细说明
壶腹周围病变定义为位于 Vater 壶腹周围 2CM 的病变。 在内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)、十二指肠镜检查或内镜超声检查 (EUS) 中发现的壶腹周围病变通常会造成诊断难题。 尽管其中一些病变代表良性病变，但它们也会在恶性肿瘤的情况下发生。 因此，壶腹周围病变的处理范围很广，从低度不典型增生的观察到浸润性癌的胰十二指肠切除术。 不幸的是，内窥镜活检根据定义是浅表的，因此存在样本错误的风险。 另一方面，表现的相似性和这些病变起源的准确定位的困难常常导致诊断挑战。 ERCP 除了其诊断价值外，它还允许进行治疗性操作，例如括约肌切开术、支架置入术和鼻胆管引流术。 它允许对胰液、胆汁和刷子或抓取活检进行取样，但内窥镜活检根据定义是浅表的，因此存在样本错误的风险。
ERCP 是一种侵入性手术，需要内镜专家/放射科医生和合作的患者。
非常小的肿瘤 (< 1 cm) 可能会被遗漏。 壶腹周围病变可能始于十二指肠腺瘤、壶腹腺瘤、胆结石孕壶腹、狭窄或壶腹周围脂肪瘤，或恶性如胰腺导管腺癌、远端CBD胆管癌、壶腹癌和壶腹周围十二指肠腺癌、胰腺癌。
该研究的目的是检测 ERCP 在 Assuit University Hospital 中检测到的不同类型壶腹周围病变的发生率，以及 ERCP 在早期检测、诊断和管理中的作用以及 ERCP 在一段时间内进行的活检和刷细胞学检查的诊断准确性和敏感性。从2017年6月至2018年6月，为期1年。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Assiut、埃及
- Assiut Univesity Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间通过 ERCP 检测到壶腹周围病变的 Assuit 大学医院收治的病例。
排除标准：
- 诊断为壶腹周围病变且未进行 ERCP 治疗的病例
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ERCP 引导活检或刷细胞学
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ERCP 引导活检或刷细胞学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同类型壶腹周围肿块的百分比和 ERCP 引导活检的疗效 计算通过 ERCP 或引导活检正确诊断的病例数
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ERCP 正确诊断不同类型壶腹周围肿块在 Assiut 大学医院收治的病例数
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：morsy m morsy, professor、Prof
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17100192
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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