慢性南美锥虫病的下尿路功能障碍：临床和尿动力学表现

流行病学观察横向研究

年龄在 18 至 50 岁之间，表现出慢性形式的南美锥虫病（心脏病、巨结肠或巨食道症）并且不符合排除标准的患者队列。

通过现有的南美锥虫血清学阳性患者名单招募：

• SELADIS 中心 (Instituto de Servicios de Laboratorio de Diagnostico e Investigacion en Salud UMSA -UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRES-)
• 周围的私立医院、Hospital de Clinicas 和 Centro de Seguro Social Universitario de La Paz (UMSA)
• Laboratorio de Inmunodiagnostico Instituto Boliviano de Biologia de la Altura -IBBA-Lourdes Echalar 博士。

签署知情同意书。

在 1 到 2 周的时间内进行 1 到 3 次咨询 无随访（横向研究）

侵入性描述性探索（血液样本和尿动力学研究，强加 Comité Nacional de Bioética 的同意）。

主要目的：描述患有慢性恰加斯病的患者下尿路功能障碍的患病率。 评估的主要标准是 IPSS 和 ICIQ（西班牙官方验证翻译）两个症状问卷的总和，重点是尿失禁、排尿功能障碍和生活质量。

次要目标：

将建议所有包括的患者进行初步咨询：

• 所有观察/结果的匿名化
• 既往病史（病理学、实际治疗……）、排除标准搜索、南美锥虫病症状学和治疗、泌尿系统症状学。
• 经过验证的问卷，用于评估泌尿系统症状、尿失禁、排尿功能障碍或急性尿功能障碍、膀胱机能亢进、性和生育能力。
• 临床检查
• 排尿日历/48 小时。
• 尿流率测定，然后进行超声检查以检查排尿后残留物和上尿路扩张情况。
• 用于评估肾功能的血样（用于 CDK EPI 公式的血浆肌酸酐）。 如果没有可用的血清学（间接免疫荧光和 ELISA），该血样也可用于确认南美锥虫血清学阳性。

在之前的检查中表现出有症状的下尿路功能障碍的参与者将被建议进行完整的尿动力学探查（膀胱测压法、尿道剖面、排尿期间的压力/流量研究）。

检查前评估尿液的无菌性。 从西班牙进口的技术材料，Albyn医疗Smardyn和消耗品。 从 Phoenix 软件 (Albyn) 获得的电子曲线。

在 2017 年 6 月至 10 月的 5 个月期间，在玻利维亚拉巴斯的 SELADIS 研究所客观地纳入了 200 名参与者。 研究主任 Simone Frédérique Brenière 博士（法国），玻利维亚 Dra Susana Revollo 研究所所长。