阿拉伯胶作为血液透析患者的抗氧化剂和抗炎剂 (GA&CRF)
阿拉伯树胶作为血液透析患者抗氧化和抗炎剂的潜在作用
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
氧化应激反映了活性氧的全身表现与生物系统容易解毒活性中间体或修复由此产生的损伤的能力之间的不平衡。
作为代谢过程的一部分,细胞不断产生自由基和活性氧 (ROS)。 这些自由基被精心设计的抗氧化防御系统中和,该系统由过氧化氢酶、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶等酶和多种非酶促抗氧化剂(包括维生素 A、E 和 C 以及谷胱甘肽)组成。
氧化应激与多种疾病的发病机制有关,例如肾脏疾病、心血管疾病、动脉粥样硬化、高血压、癌症、糖尿病、关节炎、神经退行性疾病(即阿尔茨海默病和帕金森病)和衰老。
慢性肾功能衰竭患者的患病率和发病率在全世界和苏丹当地都在增加 (5)。 一些出版物表明,肾功能衰竭患者的氧化过程可能会增加。 由于氧化应激在肾损伤中发挥作用,因此它提供了治疗干预的潜在目标。
导致慢性肾脏病(CKD)患者氧化应激的因素有很多。 慢性肾病 (CKD) 患者广泛接受静脉内铁剂给药,可引起氧化应激。血液透析通常用于清除终末期肾病 (ESRD) 患者体内过多的毒素、代谢产物和血液成分。 临床研究已经证实,血液透析 (HD) 与氧化应激的发展和防止氧自由基的酶系统紊乱有关。
接受肾脏替代治疗的终末期肾功能衰竭患者死亡的主要原因是心血管疾病。 心血管疾病 (CVD) 是 34% 的血液透析 (HD) 患者的死因。 脂质过氧化作用的增加和断链抗氧化剂的消耗可能导致动脉粥样硬化的风险增加。
抗氧化剂已被用作减少血液透析 (HD) 患者的氧化应激和改善 CVD 风险的疗法。许多研究调查了抗氧化疗法对氧化应激或临床结果的生物标志物的影响。 大多数是使用非随机开放标签设计的小型试验,只有一个 HD 组(无 HD 对照)。 使用的抗氧化剂是α-生育酚、减少氧化应激的维生素c和N-乙酰半胱氨酸。 N-乙酰半胱氨酸是最有效的药物。 其他研究使用了可降低氧化应激的抗氧化剂组合。 大多数这些干预研究是在 HD 患者中进行的。
阿拉伯树胶由粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会 (JECFA) 定义为“从塞内加尔金合欢树或相近树种的金合欢(豆科)的茎中获得的干燥渗出物”。
GA 对人类和动物都难以消化;它被结肠肠道细菌发酵导致形成各种降解产物,例如短链脂肪酸。摄入阿拉伯树胶会增加血清短链脂肪酸浓度,主要是丁酸盐和丙酸盐。 健康受试者服用 GA 后血清丁酸盐浓度增加。 口服摄入赤霉素已被证明可以提供多种健康益处,例如益生元效应。 GA 显着增加肠道中的双歧杆菌、乳酸菌和拟杆菌。 GA 据称具有抗癌、抗疟疾、免疫调节和抗氧化作用。 GA 治疗已被证明对腺嘌呤诱导的慢性肾功能衰竭大鼠和诊断为肾功能衰竭的人的临床和实验室结果产生有利影响,据报道,GA 能够降低血浆和肾脏中高水平的几种促炎细胞因子患有腺嘌呤诱导的 CRF 的大鼠。
阿拉伯树胶的抗氧化作用已在许多已发表的数据中被观察到。
最近 2017 年报道了更多证据表明 GA 对人类具有强大的抗氧化作用,这体现在它能够增加 TAC 和减少人类氧化应激标记物的能力,几乎所有之前的研究都是在动物模型或体外研究中进行的,除了最后一项(17) 。 从 GA 中增加膳食抗氧化剂的摄入量可能有助于维持足够的抗氧化防御状态。 GA 可用于由脂质过氧化增加和组织损伤引起的其他临床病症和疾病。
在这项研究中,研究人员旨在了解阿拉伯胶对定期血液透析患者氧化应激和炎症标志物的影响。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Umdorman
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Khartoum、Umdorman、苏丹、1121
- Military Hospital AlshaheedArif renal center
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 定期血液透析的终末期肾病患者。
排除标准:
- 已知患者患有缺血性心脏病(冠状动脉疾病),
- 孕妇,
- 肝功能受损或肝炎病毒阳性的患者,
- HIV 阳性患者和目前使用 GUM Arabic 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:阿拉伯树胶
患者将接受溶解在 200 毫升水中的 30 克阿拉伯树胶口服摄取
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每天口服 30 克粉末状赤霉素
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的变化 肿瘤坏死因子α
大体时间:基线和 12 周后
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皮克/毫升
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基线和 12 周后
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与基线相比的变化 氧化应激标记丙二醛
大体时间:基线和 12 周后
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纳摩尔/毫升
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基线和 12 周后
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾小球滤过率 (GFR)
大体时间:基线和每 4 周一次,持续 12 周
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毫升/分钟
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基线和每 4 周一次,持续 12 周
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合作者和调查者
合作者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Salih MA, Lang F, Saeed AM. Gum Arabic as novel anti-oxidant agent in sickle cell anemia, phase II trial. BMC Hematol. 2017 Mar 16;17:4. doi: 10.1186/s12878-017-0075-y. eCollection 2017.
- Ali BH, Al-Husseni I, Beegam S, Al-Shukaili A, Nemmar A, Schierling S, Queisser N, Schupp N. Effect of gum arabic on oxidative stress and inflammation in adenine-induced chronic renal failure in rats. PLoS One. 2013;8(2):e55242. doi: 10.1371/journal.pone.0055242. Epub 2013 Feb 1.
- Ali NE, Kaddam LA, Alkarib SY, Kaballo BG, Khalid SA, Higawee A, AbdElhabib A, AlaaAldeen A, Phillips AO, Saeed AM. Gum Arabic (Acacia Senegal) Augmented Total Antioxidant Capacity and Reduced C-Reactive Protein among Haemodialysis Patients in Phase II Trial. Int J Nephrol. 2020 Apr 9;2020:7214673. doi: 10.1155/2020/7214673. eCollection 2020.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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最后验证
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