血液透析患者の抗酸化剤および抗炎症剤としてのアラビアガム (GA&CRF)
血液透析患者における抗酸化剤および抗炎症剤としてのアラビアガムの潜在的な役割
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
酸化ストレスは、活性酸素種の全身症状と、反応性中間体を容易に解毒する、または結果として生じる損傷を修復する生物学的システムの能力との間の不均衡を反映しています。
細胞は、代謝プロセスの一環として、フリーラジカルと活性酸素種 (ROS) を継続的に生成します。 これらのフリーラジカルは、カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼなどの酵素と、ビタミン A、E、C、グルタチオンなどの多数の非酵素的抗酸化物質からなる精巧な抗酸化防御システムによって中和されます。
酸化ストレスは、腎疾患、心血管疾患、アテローム性動脈硬化症、高血圧症、がん、糖尿病、関節炎、神経変性疾患 (アルツハイマー病やパーキンソン病など)、加齢など、さまざまな疾患の病因に関連しています。
慢性腎不全に苦しむ患者の有病率と発生率は、世界中で増加しており、スーダンでも局所的に増加しています(5)。 いくつかの出版物は、酸化プロセスが腎不全患者で増加する可能性があることを示唆しています。 酸化ストレスは腎障害に関与しているため、治療介入の潜在的な標的となります。
慢性腎臓病 (CKD) の患者さんに酸化ストレスを引き起こす要因はたくさんあります。 鉄の静脈内投与は、慢性腎臓病 (CKD) の患者に広く処方されており、酸化ストレスを引き起こす可能性があります。血液透析は、末期腎疾患 (ESRD) の患者から過剰な毒素、代謝産物、および血液成分を除去するためによく使用されます。 臨床研究では、血液透析 (HD) が、酸素フリーラジカルから保護する酵素系の酸化ストレスおよび障害の発生と関連していることが確認されています。
腎代替療法を受けている末期腎不全患者の主な死亡原因は心血管疾患です。 心血管疾患 (CVD) は、血液透析 (HD) 患者の 34% の死因です。 脂質過酸化の増加と鎖切断抗酸化物質の枯渇は、アテローム性動脈硬化のリスク増加に寄与する可能性があります。
酸化ストレスを軽減し、血液透析 (HD) 患者の CVD リスクを改善するための治療法として、抗酸化物質が使用されてきました。 大部分は、単一の HD グループ (HD コントロールなし) を使用した非ランダム化非盲検デザインを使用した小規模な試験でした。 使用された抗酸化物質は、α-トコフェロール、酸化ストレスを軽減するビタミンC、およびN-アセチルシステインでした。 N-アセチルシステインは最も効果的な薬剤でした。 他の研究では、酸化ストレスを軽減する抗酸化物質の組み合わせが使用されています。 これらの介入研究のほとんどは HD 患者で行われました。
アラビアガムは、FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA) によって、「アカシア セネガルの木または近縁種のアカシア (マメ科) の茎から得られる乾燥滲出物」と定義されています。
GA は、人間にも動物にも消化されません。結腸の腸内細菌による発酵により、短鎖脂肪酸などのさまざまな分解生成物が形成されます。アラビアゴムの摂取は、主に酪酸とプロピオン酸の血清短鎖脂肪酸濃度を増加させます。 健康な被験者では、GAの投与後に血清酪酸濃度が増加しました。 GAの経口摂取は、プレバイオティクス効果など、いくつかの健康上の利点を提供することが示されています. GA は、腸内のビフィズス菌、乳酸菌、およびバクテリオデスを大幅に増加させます。 GA には、抗がん、抗マラリア、免疫調節、抗酸化作用があると言われています。 GA治療は、アデニン誘発性慢性腎不全CRFのラットおよび腎不全と診断されたヒトの臨床および実験結果に好影響を与えることが示されており、GAは血漿および腎臓中のいくつかの炎症性サイトカインの高レベルを減少させることができたと報告されていますアデニン誘発CRFに苦しんでいるラット。
アラビアゴムの抗酸化効果は、発表されたデータの数で観察されています。
最近では、2017 年に GA がヒトに強力な抗酸化効果をもたらすという証拠がさらに報告されました。これは、GA がヒトの TAC を増加させ、酸化ストレス マーカーを減少させる能力によって実証されています。これまでのほとんどすべての研究は、最後の研究を除いて、動物モデルまたは in vitro 研究で実施されました。 (17) . GAからの食事性抗酸化物質の摂取量の増加は、適切な抗酸化防御状態を維持するのに役立つ可能性があります. GA は、脂質過酸化の増加と組織損傷によって引き起こされる他の臨床症状や疾患にも利用できます。
この研究では、研究者は、定期的な血液透析を受けている患者の酸化ストレスと炎症マーカーに対するアラビアゴムの効果を確認することを目指しています.
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Umdorman
-
Khartoum、Umdorman、スーダン、1121
- Military Hospital AlshaheedArif renal center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -定期的な血液透析を受けている末期の腎疾患患者。
除外基準:
- 既知の患者は虚血性心疾患(冠動脈疾患)を患っており、
- 妊娠中の女性、
- 肝機能障害または肝炎ウイルス陽性の患者、
- HIV 陽性の患者および現在 GUM アラビア語を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アラビアゴム
患者は、200mlの水に溶解した30グラムのアラビアゴムを経口摂取します。
|
1日30グラムから粉末GAの経口摂取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 腫瘍壊死因子α
時間枠:ベースラインおよび12週間後
|
pg/mL
|
ベースラインおよび12週間後
|
|
ベースラインからの変化 酸化ストレスマーカー マロンジアルデヒド
時間枠:ベースラインおよび12週間後
|
nmol/mL
|
ベースラインおよび12週間後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糸球体濾過率(GFR)
時間枠:ベースラインおよび 4 週間ごとに 12 週間
|
ミリリットル/分
|
ベースラインおよび 4 週間ごとに 12 週間
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Salih MA, Lang F, Saeed AM. Gum Arabic as novel anti-oxidant agent in sickle cell anemia, phase II trial. BMC Hematol. 2017 Mar 16;17:4. doi: 10.1186/s12878-017-0075-y. eCollection 2017.
- Ali BH, Al-Husseni I, Beegam S, Al-Shukaili A, Nemmar A, Schierling S, Queisser N, Schupp N. Effect of gum arabic on oxidative stress and inflammation in adenine-induced chronic renal failure in rats. PLoS One. 2013;8(2):e55242. doi: 10.1371/journal.pone.0055242. Epub 2013 Feb 1.
- Ali NE, Kaddam LA, Alkarib SY, Kaballo BG, Khalid SA, Higawee A, AbdElhabib A, AlaaAldeen A, Phillips AO, Saeed AM. Gum Arabic (Acacia Senegal) Augmented Total Antioxidant Capacity and Reduced C-Reactive Protein among Haemodialysis Patients in Phase II Trial. Int J Nephrol. 2020 Apr 9;2020:7214673. doi: 10.1155/2020/7214673. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。