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视频演示对医学生对精神疾病态度的影响

2019年1月2日 更新者：Brandon A Kohrt, MD, PhD、George Washington University

视频演示对尼泊尔医学生对精神疾病的外显和内隐态度影响的随机对照试验

这是一项随机对照试验，旨在研究视频对尼泊尔医学生内隐和外显态度以及与精神疾病相关知识的影响。 医学生被随机分配到以下三种情况之一：(a) 没有视频，(b) 基于心理健康差距行动计划 (mhGAP) 抑郁症和精神病模块的教学视频； (c) 患有抑郁症和精神病的心理健康服务用户的个人推荐视频。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

对精神疾病患者的污名存在于世界各地的卫生系统中，同样影响着高收入和低收入国家。 卫生专业人员对精神疾病持有的污名化信念会对患者的健康产生不利影响。 包括尼泊尔在内的整个南亚地区都注意到卫生系统内对精神疾病患者的这些污名化信念。 对精神疾病的污名化信念的两个来源是卫生专业人员持有的明确（有意识）和隐含（无意识）态度。 但是，缺乏调查卫生专业人员对南亚心理健康的显性和隐性态度的研究。 减少耻辱感的一种方法是与患有精神疾病的人接触。 然而，关于低收入和中等收入国家在卫生提供者培训中整合与心理健康服务使用者的接触的文献存在空白。 尼泊尔即将进行的研究正在探索服务使用者涉及卫生专业人员的心理健康培训对显性和隐性态度以及临床护理的因果影响，但这项研究尚未调查服务使用者培训对卫生专业学生的影响（正在进行中） ). 心理健康培训的研究工作应扩大到学生群体，以减少提供者进入劳动力市场之前的消极态度。

本研究的目的是评估有或没有服务用户证词的基于信息的培训是否更有效地减少对心理健康患者的内隐和外显偏见，并增加尼泊尔卫生专业学生的临床护理。 这项研究的结果将填补尼泊尔学生健康教育中评估减少对心理健康患者污名的干预效果的研究空白。 通过实施心理健康培训，这种干预的长期目标是减少卫生专业人员对心理健康患者的污名化，并通过减少消极的内隐和外显态度来改善尼泊尔的临床护理。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
300

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼泊尔
      • Dhulikhel、尼泊尔
        • Kathmandu University School of Medicine
    • Kathmandu
      • Maharajgunj、Kathmandu、尼泊尔
        • Tribhuvan University Institute of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 尼泊尔大学医学生

排除标准：

  • 如果医学生已经完成精神病学临床轮换，则他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：服务用户感言视频
包含服务用户关于抑郁症和精神病的感言的视频
其他：服务用户感言视频
服务使用者描述他们接受抑郁症或精神病治疗的个人经历以及治疗对他们生活质量的影响
有源比较器：mhGAP 教学视频
积极比较组的干预包括两个教学视频，其中包含基于世界卫生组织心理健康差距行动计划 (mhGAP) 模块针对这些情况的抑郁症和精神病指导
其他：mhGAP 教学视频
带有叙述性幻灯片演示的视频，描述了抑郁症和精神病的诊断和治疗
无干预：没有视频
参与者在评估前不观看任何视频

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
社会距离量表
大体时间：在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）
李克特评定量表，其中项目指的是与精神疾病患者的社会距离水平
在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
内隐联想测试（IAT）
大体时间：在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）
内隐关联测试通过两个属性将精神疾病和身体疾病联系起来的偏见：暴力和负担
在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）
修改后的社区线人检测工具 (CIDT) 小插图，用于诊断和治疗知识评估
大体时间：在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）
小插图，然后是知识评估（多项选择和自由回答问题），以评估正确诊断和推荐治疗抑郁症和精神病患者的能力，基于尼泊尔使用的 CIDT 小插图
在呈现实验性、主动比较器或无干预条件后立即（实验性和主动比较器条件的持续时间为 15-20 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
George Washington University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Brandon Kohrt, MD, PhD、George Washington University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月21日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年8月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月24日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年1月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 146/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

根据要求，如果得到主要研究者和医学院研究官员的批准，研究人员将共享医学生的反应数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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