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粘性可溶性纤维对体重的影响

2017年8月17日 更新者：Unity Health Toronto

粘性可溶性纤维对体重参数的影响：回顾和荟萃分析

抽象的：

背景：肥胖是全球流行病，影响所有年龄组，是大多数慢性病的独立危险因素。 饮食干预是肥胖管理的重要组成部分。 膳食纤维补充剂有可能根据其粘度促进体重减轻。 迄今为止，关于某些纤维对体重影响的证据不足，而且文献提供的有关纤维粘度对体重管理影响的信息也不足。

目标：将对随机对照试验进行两项系统评价和荟萃分析，以评估粘性纤维（琼脂、藻酸盐、燕麦和大麦中的 β-葡聚糖、瓜尔胶、葡甘露聚糖、果胶、PGX、欧车前）对体重的影响减少。

方法：只接受随机对照试验。 步道必须有一种选定的纤维作为补充，结果必须有体重、BMI、腰围或体脂百分比。 少于 4 周的研究被排除在外。 截至 04/03/2016 检索了三个数据库（Medline、EMBASE 和 Cochrane 图书馆）。

结果：删除重复项后，将对 82 项研究进行全面审查。 意义：这项荟萃分析是第一个基于纤维粘度的荟萃分析，它将量化每种纤维在改善减肥方面的作用。 它还将指导未来的研究朝着最佳方向进一步探索这一领域。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

背景：肥胖是一种全球性流行病，是慢性病的独立危险因素。 饮食干预是肥胖管理的重要组成部分。 观察性研究表明膳食纤维与体重之间存在反比关系。 因此，膳食纤维的补充剂有可能促进体重减轻，这可能是基于纤维的粘性特性。 粘度是凝胶形成的能力，可以保持水分并增加饱腹感并减少摄入的食物量。 这种能力使膳食纤维补充剂被视为食欲抑制剂。 迄今为止，膳食纤维对体重影响的证据不一致且存在争议，并且可能取决于纤维诱导粘稠度的能力。 先前对魔芋的三项荟萃分析显示其效果及其意义不一致。 此外，其他对个别粘性纤维的荟萃分析表明，一些粘性纤维对体重没有影响。 这是第一个根据粘度研究所有这些纤维的影响的荟萃分析。

目的：将对随机对照试验进行两项系统评价和荟萃分析，以评估粘性和非粘性纤维对体重、BMI、腰围和体脂百分比的影响。

方补充剂和所需结果之一（体重、BMI、腰围或体脂百分比）。 持续时间短于 4 周的研究将被排除在外。 搜索了三个数据库（Medline、EMBASE 和 Cochrane 图书馆）。 搜索之后，在从完全符合条件的研究中提取数据之前，进行了标题/摘要筛选以排除不符合条件的文章。 使用 PROFORMA 提取数据。 Review Manager 5.3 (RevMan) 用于使用通用逆方差法 (GIVM) 进行分析。 在随机效应模型中利用相对于基线的变化和标准差来获得合并的平均差效应。 使用 STATA 中的元回归进行亚组分析以探索混杂因素。 采用 GRADE 方法评估证据质量和推荐强度。

结果：数据库检索时间为 04/03/2016，更新时间为 11/04/2017。 27 项研究符合分析条件。 粘性纤维对体重的总体影响显着降低了 -0.38 公斤 [95%CI：-0.3，-0.13] (P=0.003)。 BMI、腰围和体脂也显着降低：-0.41 kg/m2 [95% CI: -0.61, -0.21](p = 0.0001) -0.78 cm[95% CI: -1.33, -0.24] (p = ) 和 -1.28 %[95% CI: -2.09, -0.46] (p = )。

意义：这项研究是第一个系统回顾和荟萃分析，分别评估了粘性和非粘性纤维对一般人群体重的影响。 该分析可能有助于指导针对肥胖的饮食建议，并确定纤维的作用以指导该领域的未来研究。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1268

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究包括所有人口类型。

描述

纳入标准：

  1. 必须是具有平行或交叉设计的随机对照临床试验
  2. 必须有至少 4 周的治疗期。
  3. 健康的儿童和成人、超重和肥胖的个体或患有糖尿病的个体都可以接受
  4. 必须使用一种选定的粘性纤维（琼脂、藻酸盐、β-葡聚糖、瓜尔胶、果胶、聚乙二醇复合物 (PGX)、洋车前子、黄原胶）作为补充治疗。
  5. 仅接受来自大麦或燕麦的 β-葡聚糖来源 必须报告或测量大麦产品或大麦 β-葡聚糖的量，或者必须可计算。 β-葡聚糖被认为在大麦中为 4.75%，在燕麦中为 3-5%。
  6. 必须适当控制。
  7. 必须测量其中一项结果：体重、BMI、腰围或体脂百分比。
  8. 这些人体测量指标可以是主要或次要结果。
  9. 必须提供足够的信息来计算影响的大小，即治疗结束措施和/或基线措施的变化
  10. 仅限随意饮食。

排除标准：

  1. 如果可溶性纤维不是所选粘性纤维中的一种或组合。
  2. 在这些纤维不能单独分离的地方补充。
  3. 如果研究没有得到足够的控制，即控制是另一种可溶性纤维。
  4. 如果结果测量不包括体重、BMI、腰围或体脂百分比。
  5. 如果干预是没有补充纤维的饮食。
  6. 如果研究提供的信息不足以计算影响的大小
  7. 如果研究方案保持基线体重。
  8. 排除了评论、社论、评论等二手信息
  9. 如果饮食是低热量、能量限制饮食或代谢控制饮食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间：4周或更长时间
计量单位：公斤
4周或更长时间
体重指数变化
大体时间：4周或更长时间
计量单位：Kg/m2
4周或更长时间
腰围变化
大体时间：4周或更长时间
计量单位：厘米
4周或更长时间
体脂百分比变化
大体时间：4周或更长时间
测量单位： ％
4周或更长时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Unity Health Toronto

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Nourah Mazhar, MSc (C)、St.Michael Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年3月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年11月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月17日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月17日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Body Weight Loss Meta

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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