Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af viskøse opløselige fibre på kropsvægt

17. august 2017 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekt af tyktflydende opløselige fibre på kropsvægtparametre: gennemgang og meta-analyser

Abstrakt:

Baggrund: Fedme er en global pandemi, der rammer alle aldersgrupper og er uafhængige risikofaktorer for de fleste kroniske sygdomme. Diætintervention er en væsentlig komponent i fedmehåndtering. Kostfibertilskud har potentialet til at lette vægttab baseret på deres viskositet. Op til dato er beviset for virkninger af nogle fibre på vægten utilstrækkeligt, og litteraturen giver utilstrækkelig information om virkningerne af fiberviskositeten i vægtstyring.

Formål: To systematiske reviews og metaanalyser af RCT'er vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​viskøse fibre (agar, alginat, b-glucan fra havre og byg, guargummi, glucomannan, pektin, PGX, psyllium) på kropsvægt reduktion.

Metoder: Kun randomiserede kontrollerede forsøg accepteres. Stierne skal have en af ​​de udvalgte fibre som supplement, og resultaterne skal have kropsvægt, BMI, taljeomkreds eller kropsfedtprocent. Studier kortere end 4 uger er udelukket. Tre databaser (Medline, EMBASE og Cochrane bibliotek) blev søgt frem til 04/03/2016.

Resultater: Efter fjernelse af dubletter vil 82 undersøgelser blive gennemgået fuldt ud. Betydning: Denne metaanalyse er den første metaanalyse, der er baseret på fiberviskositet, og den vil kvantificere effekten af ​​hver fiber til at forbedre vægttabet. Det vil også lede fremtidig forskning i den bedste retning for yderligere at udforske dette område.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fedme er en global pandemi og er en uafhængig risikofaktor for kronisk sygdom. Diætintervention er en væsentlig komponent i fedmehåndtering. Observationsstudier viser et omvendt forhold mellem kostfibre og kropsvægt. Derfor har tilskud af kostfibre potentiale til at lette vægtreduktionen, eventuelt på baggrund af fibrenes viskøse egenskaber. Viskositet er geldannelsens evne, der holder på vandet og øger mætheden og reducerer mængden af ​​indtag af mad. Denne evne gør kostfibertilskud betragtet som appetitdæmpende midler. Til dato er beviserne for kostfibres effekt på vægten inkonsekvente og kontroversielle og kan være afhængige af fiberens evne til at inducere viskositet. Tre tidligere metaanalyser på Konjac viser inkonsistens med hensyn til effekten og dens betydning. Derudover viser andre metaanalyser på enkelte tyktflydende fibre, at nogle tyktflydende fibre ikke har betydning for kropsvægten. Dette er den første meta-analyse, der studerer effekten af ​​alle disse fibre sammen baseret på deres viskositet.

Formål: To systematiske reviews og metaanalyser af RCT'er vil blive udført for at evaluere effekten af ​​viskøse og ikke-viskose fibre på kropsvægt, BMI, taljeomkreds og kropsfedtprocent.

Metoder: For at opfylde berettigelseskriterierne bør undersøgelsen være: randomiseret, kontrolleret, omfatte en af ​​de udvalgte fibre (agar, alginat, b-glucan fra havre og byg, guargummi, konjac, pektin, PGX, Psyllium og xanthan) som et tilskud og et af de nødvendige resultater (kropsvægt, BMI, taljeomkreds eller kropsfedtprocent). Studier af kortere varighed end 4 uger vil blive udelukket. Der blev søgt i tre databaser (Medline, EMBASE og Cochrane Library). Efter søgningen blev der foretaget en titel/abstrakt screening for at udelukke de ikke-kvalificerede artikler, før der blev udtrukket data fra fulde kvalificerede undersøgelser. Data blev udtrukket ved hjælp af en PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) blev brugt til at udføre analysen ved hjælp af generisk invers variansmetode (GIVM). Ændring fra baseline og standardafvigelse blev brugt i tilfældig effektmodel for at få den samlede gennemsnitlige forskelseffekt. Undergruppeanalyser blev udført ved hjælp af meta-regression i STATA for at udforske confounders. GRADE tilgang blev udført for at evaluere kvaliteten af ​​evidens og styrken af ​​anbefalinger.

Resultater: Databaser blev søgt frem til 04/03/2016 og opdateret 11/04/2017. Syvogtyve undersøgelser var kvalificerede til analyser. Den samlede effekt af tyktflydende fibre på kropsvægten var en signifikant reduktion på -0,38 kg [95 %CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). BMI, taljeomkreds og kropsfedt blev også signifikant reduceret: -0,41 kg/m2 [95 % CI: -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm[95 %CI: -1,33, -0,24] (p = hhv. -1,28 % [95 % CI: -2,09, -0,46] (p = ).

Betydning: Denne undersøgelse er den første systematiske gennemgang og meta-analyse, der separat evaluerede effekten af ​​viskøse og ikke-viskøse fibre på vægten i den generelle befolkning. Analysen kan hjælpe med at vejlede kostanbefalinger for fedme og identificere effekten af ​​fibre til at lede fremtidig forskning på dette område.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter alle befolkningstyper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med enten et parallelt eller cross-over design
  2. Skal have en behandlingsperiode på mindst 4 uger.
  3. Raske børn og voksne, overvægtige og fede personer eller personer med diabetes var alle acceptable
  4. Skal have en af ​​de udvalgte viskøse fibre, (agar, alginat, β-glucan, guargummi, pektin, polyglycoplex(PGX), Psyllium, Xanthan), som supplerende behandling.
  5. Kun β-glucankilder fra byg eller havre blev accepteret. Mængden af ​​bygprodukt eller byg-β-glucan skal rapporteres eller måles, eller skal kunne beregnes. β-glucan blev anset for at være 4,75% i byg og 3-5% i havre.
  6. Skal være passende kontrolleret.
  7. Skal måle et af udfaldene: kropsvægt, BMI, taljeomkreds eller kropsfedtprocent.
  8. Disse antropometriske mål kan være enten primære eller sekundære resultater.
  9. Der skal gives tilstrækkelig information til at beregne størrelsen af ​​effekten, dvs. målinger ved afslutning af behandling og/eller ændring fra baselinemål
  10. Kun ad lipitum diæt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis den opløselige fiber ikke var en af ​​de valgte viskøse fibre eller en kombination.
  2. supplement, hvor disse fibre ikke kunne isoleres hver for sig.
  3. Hvis undersøgelsen var utilstrækkeligt kontrolleret, dvs. kontrollen var en anden opløselig fiber.
  4. Hvis resultatmålene ikke inkluderede kropsvægt, BMI, taljeomkreds eller kropsfedtprocent.
  5. Hvis interventionen var en diæt uden supplerede fibre.
  6. Hvis undersøgelsen gav utilstrækkelig information til at beregne en effektstørrelse
  7. Hvis undersøgelsesprotokollen fastholder baselinevægten.
  8. Sekundære oplysninger såsom anmeldelser, redaktionelle artikler, kommentarer blev udelukket
  9. Hvis diæten er lavt kalorieindhold, energibegrænset diæt eller metabolisk styret diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt ændring
Tidsramme: om 4 uger eller mere
måleenhed: Kg
om 4 uger eller mere
BMI ændring
Tidsramme: om 4 uger eller mere
måleenhed: Kg/m2
om 4 uger eller mere
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: om 4 uger eller mere
måleenhed: Cm
om 4 uger eller mere
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: om 4 uger eller mere
måleenhed: %
om 4 uger eller mere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Unity Health Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Body Weight Loss Meta

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Viskøse fibre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger