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COPD、肺气肿和哮喘-COPD 重叠时呼气气流受限的部位和机制

2023年10月25日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
这项横断面观察性研究的目的是评估患有慢性阻塞性肺病、肺气肿和哮喘的慢性、接受过治疗、目前或曾经吸烟（>15 包年）的呼气气流受限的部位和机制轻度至重度呼气气流受限。 治疗可能包括短效和长效吸入 β2 激动剂、短效和长效吸入毒蕈碱受体拮抗剂、吸入和/或口服皮质类固醇、口服抗生素、补充氧气和 PDE 4 型抑制剂。 在某些情况下，患者在发展为 COPD（哮喘 COPD 重叠）之前可能有哮喘病史。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

研究人员有兴趣确定呼气气流受限的主要部位，包括大型中央气道与小型外周气道/肺泡。 在轻度至中度阻塞性气道疾病和肺气肿中，尽管肺外周气道存在呼气气流受限，但我认为包括 FEV 1(L)、FVC (L) 和 FEV 1/FVC % 在内的常规肺活量测定可能是正常的。 我还想确定呼气气流受限的机制是否与测量的肺弹性回缩力损失或小外周气道内在阻塞或两者有关。 使用具有体素量化的高分辨率薄层肺 CT 确定肺气肿的范围和分布也很重要。 如果可用，还将研究尸检时获得的肺部手术标本和福尔马林充气肺的病理分析。 血液研究将包括但不限于 CBC、血清 IgE、完整代谢组和 alpha 1 抗胰蛋白酶水平。 广泛的肺功能测试还将包括吸入沙丁胺醇支气管扩张前后的肺活量测试、体积描记器测量的肺容量、扩散能力、需要放置食管气囊的肺弹性测量、呼吸 80% 氦气混合物后的气流测量20% 的氧气持续 7-10 分钟，并测量呼出的一氧化氮。 将获得肺部 CAT 扫描以评估肺气肿和支气管扩张的存在、范围和分布。 在某些情况下，可能需要进行支气管镜检查。

上述测试可能会让人不舒服，但应该不会造成伤害。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：Arthur F Gelb, MD
  • 电话号码：562-633-2204
  • 邮箱：afgelb@msn.com

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Lakewood、California、美国、90712
        • 招聘中
        • Arthur F Gelb MD
        • 接触：
          • Arthur F Gelb, MD
          • 电话号码：562-633-2204
          • 邮箱：afgelb@msn.com
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

如上

描述

纳入标准：

  • 哮喘-慢性阻塞性肺病重叠
  • 吸烟史 > 15 包年的吸烟者肺气肿
  • 有吸烟史的吸烟者的慢性阻塞性肺病/支气管炎和支气管扩张
  • >15包年

排除标准：其他肺部或全身诊断

  • 非吸烟者
  • 任何其他肺部诊断
  • 肺纤维化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘-慢性阻塞性肺病重叠
基于临床、病理、实验室、生理和放射学差异，可以描述患者组。
其他：如上：诊断：COPD、肺气肿、哮喘-COPD重叠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
呼气气流受限的部位和机制
大体时间：4年
肺弹性回缩力损失与固有气道阻塞的关系
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Gelb, Arthur F., M.D.

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
  • 研究主任：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年1月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2027年1月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年10月25日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 1234567

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

测试结果

IPD 共享时间框架

如协作所示

IPD 共享访问标准

测试后 2 周内

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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