COPD、肺气肿和哮喘-COPD 重叠时呼气气流受限的部位和机制
2023年10月25日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
这项横断面观察性研究的目的是评估患有慢性阻塞性肺病、肺气肿和哮喘的慢性、接受过治疗、目前或曾经吸烟（>15 包年）的呼气气流受限的部位和机制轻度至重度呼气气流受限。
治疗可能包括短效和长效吸入 β2 激动剂、短效和长效吸入毒蕈碱受体拮抗剂、吸入和/或口服皮质类固醇、口服抗生素、补充氧气和 PDE 4 型抑制剂。
在某些情况下，患者在发展为 COPD（哮喘 COPD 重叠）之前可能有哮喘病史。
研究概览
详细说明
研究人员有兴趣确定呼气气流受限的主要部位，包括大型中央气道与小型外周气道/肺泡。 在轻度至中度阻塞性气道疾病和肺气肿中，尽管肺外周气道存在呼气气流受限，但我认为包括 FEV 1(L)、FVC (L) 和 FEV 1/FVC % 在内的常规肺活量测定可能是正常的。 我还想确定呼气气流受限的机制是否与测量的肺弹性回缩力损失或小外周气道内在阻塞或两者有关。 使用具有体素量化的高分辨率薄层肺 CT 确定肺气肿的范围和分布也很重要。 如果可用，还将研究尸检时获得的肺部手术标本和福尔马林充气肺的病理分析。 血液研究将包括但不限于 CBC、血清 IgE、完整代谢组和 alpha 1 抗胰蛋白酶水平。 广泛的肺功能测试还将包括吸入沙丁胺醇支气管扩张前后的肺活量测试、体积描记器测量的肺容量、扩散能力、需要放置食管气囊的肺弹性测量、呼吸 80% 氦气混合物后的气流测量20% 的氧气持续 7-10 分钟，并测量呼出的一氧化氮。 将获得肺部 CAT 扫描以评估肺气肿和支气管扩张的存在、范围和分布。 在某些情况下，可能需要进行支气管镜检查。
上述测试可能会让人不舒服，但应该不会造成伤害。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur F Gelb, MD
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：afgelb@msn.com
研究联系人备份
- 姓名：Christine Fraser
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：familyfrase@msn.com
学习地点
-
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California
-
Lakewood、California、美国、90712
- 招聘中
- Arthur F Gelb MD
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接触：
- Arthur F Gelb, MD
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：afgelb@msn.com
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接触：
- Christine Fraser
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：familyfrase@msn.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
如上
描述
纳入标准：
- 哮喘-慢性阻塞性肺病重叠
- 吸烟史 > 15 包年的吸烟者肺气肿
- 有吸烟史的吸烟者的慢性阻塞性肺病/支气管炎和支气管扩张
- >15包年
排除标准：其他肺部或全身诊断
- 非吸烟者
- 任何其他肺部诊断
- 肺纤维化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘-慢性阻塞性肺病重叠
基于临床、病理、实验室、生理和放射学差异，可以描述患者组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气气流受限的部位和机制
大体时间：4年
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肺弹性回缩力损失与固有气道阻塞的关系
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- 研究主任：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1234567
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
测试结果
IPD 共享时间框架
如协作所示
IPD 共享访问标准
测试后 2 周内
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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