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丹麦急诊室的抗生素耐药性。 (AB-RED)

2021年5月25日 更新者：Christian Backer Mogensen、University of Southern Denmark

丹麦急诊科的抗生素耐药性。患病率、风险因素和风险组的定义。

多重耐药细菌的传播是一个日益严重的问题，这将意味着未来几年成本、发病率和死亡率的增加。 急诊科 (ED) 在早期识别和管理多重耐药细菌携带者方面发挥着关键作用，但目前对急诊科的流行率和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌携带者状态的危险因素知之甚少（ MRSA)、超广谱 β-内酰胺产肠杆菌 (ESBL)、万古霉素耐药肠球菌 (VRE)、碳青霉烯类耐药肠杆菌 (CPE) 和产毒素艰难梭菌 (CD)。 这些知识对于优先考虑和针对多重耐药细菌传播的预防性反应是必要的。

该项目的目的是在国家层面全面概述携带者状态的患病率和风险因素，并开发筛查工具，以便在丹麦急诊科收治的患者中早期识别 MRSA、ESBL、VRE、CPE 和 CD 携带者.

针对丹麦 4 个地区 8 个急诊科的住院患者，共询问 10600 名患者耐药细菌携带状态的可能危险因素，并在咽喉、鼻子和直肠开口处进行擦拭，检查 MRSA、VRE、CPE、ESBL和CD采用4个临床微生物科室相同的分析方法。

对结果进行分析，以便在医院级别、地区级别和国家级别描述耐药细菌的流行情况。 分析了风险因素对携带者识别的适用性，并在此基础上开发了用于识别携带者的筛选模型。

该项目的愿景是，根据收集到的数据，可以全面了解丹麦问题的严重程度，并可以开发用于早期识别携带者的新筛查工具，以便在院内传播耐药性可以通过感染性卫生措施的早期干预来应对细菌。

该项目已于 2016 年 12 月 7 日获得卫生和老年人部 3,000,000 丹麦克朗的拨款，并于 2017 年 8 月 28 日获得南丹麦地区 554,871 丹麦克朗的拨款。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
5117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aabenraa、丹麦
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg、丹麦
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus、丹麦
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning、丹麦
        • Herning Hospital
      • Hjørring、丹麦
        • Hjørring Hospital
      • Køge、丹麦
        • Køge University Hospital
      • Odense、丹麦
        • Odense University Hospital
      • Slagelse、丹麦
        • Slagelse Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 18 岁以上的患者因任何原因进入参与的急诊科之一

描述

  • 必须年满 18 岁
  • 必须入住为项目选择的急诊科之一超过4小时。
  • 必须有心理素质
  • 同意参加

排除标准：

  • 入场前超过 16 小时入场
  • 入院前2周内未进行直肠手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
ED霍林
ED奥尔堡
ED奥胡斯
埃德海宁
ED奥本拉
ED欧登塞
ED斯莱格斯
埃德科格

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
细菌抗生素耐药性
大体时间：仅基线观察
仅基线观察

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年1月8日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年5月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年11月20日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月25日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • SHS-ED-11-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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