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デンマークのEDにおける抗生物質耐性。 (AB-RED)

2021年5月25日 更新者：Christian Backer Mogensen、University of Southern Denmark

デンマークの救急部門における抗生物質耐性。有病率、リスク要因、およびリスクグループの定義。

多剤耐性菌の蔓延は増大する問題であり、今後数年間でコスト、罹患率、および死亡率が増加することを意味します。 救急部門 (ED) は、多剤耐性菌の保因者である患者の早期発見と管理において重要な役割を果たしていますが、今日、ED の有病率とメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の保菌状態の危険因子の両方についての知識は非常に限られています ( MRSA)、拡張スペクトル ベータ ラクタム産生腸内細菌 (ESBL)、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、カルバペネム耐性腸内細菌 (CPE)、および毒素産生クロストリジウム ディフィシル (CD)。 この知識は、多剤耐性菌の蔓延に対する予防的対応を優先し、対象とするために必要です。

このプロジェクトの目的は、全国レベルでの保因者ステータスの有病率とリスク要因の包括的な概要を提供し、デンマークの救急部門に入院した患者の MRSA、ESBL、VRE、CPE、および CD 保因者を早期に特定するためのスクリーニング ツールを開発することです。 .

デンマークの 4 つの地域にある 8 つの救急部門に入院している患者の場合、合計 10,600 人の患者が耐性菌キャリア状態の危険因子の可能性を尋ねられ、喉、鼻、直腸の開口部から綿棒で採取され、MRSA、VRE、CPE、ESBL について検査されます。 4つの臨床微生物部門の同じ分析方法を使用したCD。

病院レベル、地域レベル、国レベルで耐性菌の蔓延率を説明できるように、結果を分析します。 保因者同定への適用可能性について危険因子を分析し、これに基づいて、保因者同定のためのスクリーニングモデルを開発します。

このプロジェクトのビジョンは、収集されたデータに基づいて、デンマークにおける問題の範囲の全体像を作成し、保因者を早期に特定するための新しいスクリーニング ツールを開発して、耐性菌の院内拡散を防ぐことです。細菌は、感染衛生対策による早期介入によって満たすことができます。

このプロジェクトは、2016 年 12 月 7 日に保健省および高齢者から DKK 3,000,000 の助成金を受け、2017 年 8 月 28 日に南デンマーク地域から DKK 554,871 の助成金を受けました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aabenraa、デンマーク
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg、デンマーク
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus、デンマーク
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning、デンマーク
        • Herning Hospital
      • Hjørring、デンマーク
        • Hjørring Hospital
      • Køge、デンマーク
        • Køge University Hospital
      • Odense、デンマーク
        • Odense University Hospital
      • Slagelse、デンマーク
        • Slagelse Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している救急部門のいずれかに何らかの理由で入院した18歳以上のすべての患者

説明

  • 18歳以上である必要があります
  • プロジェクトのために選択された救急部門の 1 つに 4 時間以上入院する必要があります。
  • 精神的に有能でなければならない
  • 参加に同意するには

除外基準:

  • -包含の16時間以上前に認められた
  • -入院前2週間以内に直腸の手術を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
ED ヘーリング
EDオールボー
EDオーフス
エド・ハーニング
ED アーベンラー
ED オーデンセ
ED スラゲルセ
EDこえげ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
細菌性抗生物質耐性
時間枠：ベースライン観察のみ
ベースライン観察のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SHS-ED-11-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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