转移性膀胱尿路上皮癌患者的自体细胞免疫治疗

纳入标准：

1. 愿意并能够为试验提供书面知情同意书。
2. 经病理和影像学证实的转移性膀胱尿路上皮癌患者，标准一线吉西他滨加顺铂4个周期后疗效评估为PR或CR
3. 18-75岁
4. 经独立放射学检查确认为 CR 或 PR。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

6. 足够的血液学和终末器官功能：

   血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞绝对计数（ANC）>1,500/mm3，血小板≥50,000/ul总胆红素（TBIL）≤2mg/dl，谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≤5上限机构正常 (ULN)，碱性磷酸酶 (ALP) ≤ ULN 上限 4，凝血酶原时间 (PT) > 50% 或凝血酶原时间-国际标准化比值 (PT-INR) < 2.3，血清肌酐 (CREA) ≤ 1.5 ULN上限。

7. 在研究前 4 周进行合格扫描（CT 或 MRI）。

排除标准：

1. 4个周期化疗后被评估为疾病稳定（SD）或疾病进展（PD）的患者。
2. 不允许患有混合其他病理类型（例如鳞状分化或肉瘤）的病理膀胱尿路上皮癌的受试者。
3. 先前对膀胱进行放射治疗

4. 重大心血管疾病：

   NYHA（纽约心脏协会）功能性 III 级或 IV 级心脏病的证据。

   不允许不稳定的冠状动脉疾病（CAD），而允许心肌梗塞（MI）开始研究6个月。

   不允许使用除β受体阻滞剂或地高辛以外的抗心律失常药物的心律失常。

   不受控制的高血压。

5. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的历史（HIV 1/2 抗体）。
6. 严重感染（NCI CTCAE 版本 3.0 等级 > 2）。
7. 需要类固醇或抗癫痫药物的癫痫患者。
8. 同种异体移植的历史。
9. 病史或任何出血证据。
10. 接受肾透析的受试者。
11. 原发部位与本研究的癌症不同的既往或正在患癌症。 例外情况是宫颈原位癌 (CIS)、已治愈的基底细胞癌和研究前 3 年以上已治愈的癌症。
12. 利尿剂治疗不能控制的腹水。
13. 脑病史。
14. 在研究前 30 天内有消化道出血的受试者。
15. 有食管静脉曲张出血病史的受试者，目前尚无预防出血复发的有效治疗方法。
16. 研究前 4 周进行了大手术。
17. 研究前4周进行自体骨髓移植（ABMT）。
18. 研究前 4 周内在另一项临床试验中同时接受治疗或在另一项临床试验中接受治疗。
19. 怀孕或哺乳。
20. 药物滥用、药物治疗、精神疾病和社会障碍会干扰受试者的参与，或混淆试验结果。
21. 任何会干扰或危及受试者安全和依从性的情况。