哌唑嗪对尼古丁注意力增强作用的影响
哌唑嗪对健康非吸烟者尼古丁注意力增强作用的影响
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
激活烟碱型乙酰胆碱受体 (nAChRs) 的药物,如尼古丁,具有认知增强作用,尤其是注意力增强作用,可能对认知缺陷患者具有临床益处,例如被诊断患有阿尔茨海默病、精神分裂症或多动症的患者。 nAChR 激动剂可以增加大脑中其他神经递质的释放,包括多巴胺、去甲肾上腺素、血清素、谷氨酸和 GABA。 迄今为止,尚不清楚这些作用中的哪一个对调节 nAChR 激动剂的注意力增强作用至关重要。 这些知识会将药物开发工作引导到在目标系统上表达和激活的 nAChR 亚型,而不是涉及 nAChR 激动剂不良影响(例如依赖性)的皮层下多巴胺系统等系统。
临床前研究表明,去甲肾上腺素能系统对于原型 nAChR 激动剂尼古丁的注意力增强作用至关重要。 α1-肾上腺素能受体的激活似乎与扩大注意力窗口有关,尼古丁也有这种作用。 本研究的目的是测试尼古丁对广泛监测的影响是否可能由 alpha1 肾上腺素能受体介导,方法是在健康的非吸烟者中测试尼古丁与主要为 alpha1 肾上腺素能拮抗剂哌唑嗪的相互作用。 低剂量尼古丁贴片与安慰剂贴片的效果将在 2 x 2 受试者内设计中在存在和不存在哌唑嗪的情况下进行测试,在健康的从不吸烟者中进行超过 4 次重复测试。 每个参与者都被要求在不同的日子完成测试。 在每个疗程中,将贴上皮肤贴片并口服胶囊。 在一个疗程中,两者都是安慰剂。 在另一个疗程中,贴剂含有尼古丁(7 毫克/24 小时),胶囊是安慰剂。 在另一个疗程中,贴剂是安慰剂,胶囊含有 1 毫克哌唑嗪。 在另一个疗程中,贴片含有尼古丁,胶囊含有哌唑嗪。 这些测试条件的顺序是平衡的和双盲的。
研究类型
研究类型
阶段
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 21 至 55 岁之间。
- 一生中抽的香烟、雪茄或小雪茄不超过 40 支。
- 去年不抽香烟、雪茄或小雪茄。
- 最近一个月没有接触任何含尼古丁的产品。
- 正常或矫正到正常视力(至少 20/80)。
排除标准:
- 怀孕或哺乳。
- 当前或过去 2 年内滥用或依赖药物或酒精。
- DSM 轴 I 情绪、焦虑或精神障碍。
- 心血管或脑血管疾病。
- 高血压(静息收缩压高于 150 或舒张压高于 95 毫米汞柱)。
- 低血压(静息收缩压低于 90 或舒张压低于 60)。
- 心动过缓(心率 <60 bpm)。
- 肝或肾功能受损。
- 严重的哮喘。
- 阻塞性肺病。
- I型糖尿病。
- 使用任何中枢活性药物。
- 使用任何心血管药物,包括降压药和抗心律失常药。
- 使用利尿药物。
- 神经系统疾病史或目前患有神经系统疾病,例如中风、癫痫发作、神经退行性疾病或器质性脑综合征。
- 学习障碍、智力低下或任何其他妨碍认知的情况。
- 计划眼科手术。
- 无法执行快速视觉信息处理任务。
- 已知对哌唑嗪、任何喹唑啉或尼古丁过敏。
- 发作性睡病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:尼古丁-哌唑嗪相互作用研究
在四个测试日内,每位参与者将接受安慰剂、单独尼古丁、单独哌唑嗪和尼古丁 + 哌唑嗪的双盲序列测试。
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安慰剂皮肤贴剂+安慰剂胶囊
尼古丁贴片(7 毫克/24 小时)+ 安慰剂胶囊
安慰剂贴剂(7 毫克/24 小时)+ 哌唑嗪胶囊(1 毫克)
尼古丁贴片(7 毫克/24 小时)+ 哌唑嗪胶囊(1 毫克)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空间注意资源分配任务反应时间
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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具有信号检测响应的试验的平均反应时间
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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空间注意资源分配任务遗漏错误
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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未注册回复的试验百分比
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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快速视觉信息处理任务命中率
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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检测到的目标百分比
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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快速视觉信息处理任务反应时间
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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正确反应试验的平均反应时间
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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变更检测任务准确性
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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正确回答的百分比
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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变化检测反应时间
大体时间:贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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跨试验的平均反应时间
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贴剂应用后 5 小时(= 服用胶囊后 2.5 小时)
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征:心率
大体时间:每个考试日每小时 8 小时
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每分钟节拍
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每个考试日每小时 8 小时
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血压
大体时间:每个考试日每小时 8 小时
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毫米汞柱
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每个考试日每小时 8 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
其他研究编号
- HP-00078832
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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