非医务人员远程引导超声评估正常肺实质
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
志愿者将在斯托尼布鲁克大学的临床技能中心与研究人员会面。 将从所有群体(“操作员”、“患者”、“临床医生”)获得知情同意。 将进行一项调查,以评估受试者在超声方面的先前经验。 符合条件的受试者将继续参与研究。
“患者”最初将由美国专家进行评估,“理想”图像将被捕获并存储,以便稍后与“操作员”获得的图像进行比较。
“操作员”将获得一部具有视频通信功能的智能手机/桌子,并将与美国“专家”联系,后者将位于另一个房间,物理和听觉范围之外。 对于研究的第一部分,“专家”将指导“操作员”如何进行仅限于肺部的超声检查。 通过视频通讯应用程序使用双向视频和音频通讯,专家将指导操作者如何使用美国机器,将探头放置在何处,以及如何捕获和保存图像。 将指示“患者”不要以任何方式协助“操作员”。 对于研究的第二部分,“操作员”将利用美国机器对自己进行类似的有限肺部检查,再次在“专家”但没有其他研究人员的协助下进行。
最后,“临床医生”将对“患者”进行类似的有限肺部检查,首先是在没有“专家”指导的情况下进行,然后再次在与研究前面部分类似的指导下进行。
在研究的所有部分,图像捕获的时间将由观察人员测量。 所有捕获的图像都将发送给专家评审员,届时将生成质量分数。 分数将根据图像的临床实用性、一般图像质量和图像的几个技术组成部分生成。 有关详细信息,请参阅随附的评分表。 审稿人将不知道图像的来源(“操作员”与“临床医生”)。 从“操作员”获得的分数将与“临床医生”的分数进行比较。 审稿人将由三名美国领域的专家组成,均为在美国接受过正规培训并具有至少5年美国临床实践经验的MD。 所有三位评审员将对每张拍摄的图像进行评审和评分。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
联系人和位置
学习地点
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New York
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Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Hospital
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 同意同意
排除标准:
- 拒绝同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
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未经训练的
未受过床边超声技术培训的志愿者
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训练有素
之前接受过床旁超声技术培训和经验丰富的志愿者
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健康志愿者
将接受超声检查的标准化患者
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肺部床旁超声成像
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声图像质量
大体时间:1天
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超声专家将盲目评估从未经训练和训练组获得的图像。
使用“超声质量记分卡”,评估人员将评估所获得图像的质量以及获取图像所采用的技术。
这些质量和技术标准包括“可辨别的肺实质”、“A 线的存在”、“肋骨阴影无阻塞”、“正确的探头选择”、“正确的深度设置”、“正确的增益选择”。
对于每个标准(质量和技术),将给出二元“是/否”分数。
每次超声检查的“是”总分将相加(最少 0 分,最多 6 分),回答“是”的次数越多表示超声检查的质量越高。
每项超声检查将由三位独立的专家打分,三位得分的平均值被报告为“最终得分”。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Sahar Ahmad, MD、Stony Brook University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wimalasena Y, Windsor J, Edsell M. Using ultrasound lung comets in the diagnosis of high altitude pulmonary edema: fact or fiction? Wilderness Environ Med. 2013 Jun;24(2):159-64. doi: 10.1016/j.wem.2012.10.005. Epub 2013 Feb 28.
- Lerner DJ, Parmet AJ, Don S, Shimony JS, Goyal MS. Technique for Performing Lumbar Puncture in Microgravity Using Portable Radiography. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):745-7. doi: 10.3357/AMHP.4601.2016.
- Martin DS, Caine TL, Matz T, Lee SM, Stenger MB, Sargsyan AE, Platts SH. Virtual guidance as a tool to obtain diagnostic ultrasound for spaceflight and remote environments. Aviat Space Environ Med. 2012 Oct;83(10):995-1000. doi: 10.3357/asem.3279.2012.
- Galdamez LA, Clark JB, Antonsen EL. Point-of-Care Ultrasound Utility and Potential for High Altitude Crew Recovery Missions. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Feb 1;88(2):128-136. doi: 10.3357/AMHP.4640.2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 1190543-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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