非医务人员远程引导超声评估正常肺实质
研究概览
详细说明
志愿者将在斯托尼布鲁克大学的临床技能中心与研究人员会面。 将从所有群体（“操作员”、“患者”、“临床医生”）获得知情同意。 将进行一项调查，以评估受试者在超声方面的先前经验。 符合条件的受试者将继续参与研究。
“患者”最初将由美国专家进行评估，“理想”图像将被捕获并存储，以便稍后与“操作员”获得的图像进行比较。
“操作员”将获得一部具有视频通信功能的智能手机/桌子，并将与美国“专家”联系，后者将位于另一个房间，物理和听觉范围之外。 对于研究的第一部分，“专家”将指导“操作员”如何进行仅限于肺部的超声检查。 通过视频通讯应用程序使用双向视频和音频通讯，专家将指导操作者如何使用美国机器，将探头放置在何处，以及如何捕获和保存图像。 将指示“患者”不要以任何方式协助“操作员”。 对于研究的第二部分，“操作员”将利用美国机器对自己进行类似的有限肺部检查，再次在“专家”但没有其他研究人员的协助下进行。
最后，“临床医生”将对“患者”进行类似的有限肺部检查，首先是在没有“专家”指导的情况下进行，然后再次在与研究前面部分类似的指导下进行。
在研究的所有部分，图像捕获的时间将由观察人员测量。 所有捕获的图像都将发送给专家评审员，届时将生成质量分数。 分数将根据图像的临床实用性、一般图像质量和图像的几个技术组成部分生成。 有关详细信息，请参阅随附的评分表。 审稿人将不知道图像的来源（“操作员”与“临床医生”）。 从“操作员”获得的分数将与“临床医生”的分数进行比较。 审稿人将由三名美国领域的专家组成，均为在美国接受过正规培训并具有至少5年美国临床实践经验的MD。 所有三位评审员将对每张拍摄的图像进行评审和评分。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同意同意
排除标准：
- 拒绝同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未经训练的
未受过床边超声技术培训的志愿者
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训练有素
之前接受过床旁超声技术培训和经验丰富的志愿者
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健康志愿者
将接受超声检查的标准化患者
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肺部床旁超声成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声图像质量
大体时间：1天
|
超声专家将盲目评估从未经训练和训练组获得的图像。
使用“超声质量记分卡”，评估人员将评估所获得图像的质量以及获取图像所采用的技术。
这些质量和技术标准包括“可辨别的肺实质”、“A 线的存在”、“肋骨阴影无阻塞”、“正确的探头选择”、“正确的深度设置”、“正确的增益选择”。
对于每个标准（质量和技术），将给出二元“是/否”分数。
每次超声检查的“是”总分将相加（最少 0 分，最多 6 分），回答“是”的次数越多表示超声检查的质量越高。
每项超声检查将由三位独立的专家打分，三位得分的平均值被报告为“最终得分”。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sahar Ahmad, MD、Stony Brook University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wimalasena Y, Windsor J, Edsell M. Using ultrasound lung comets in the diagnosis of high altitude pulmonary edema: fact or fiction? Wilderness Environ Med. 2013 Jun;24(2):159-64. doi: 10.1016/j.wem.2012.10.005. Epub 2013 Feb 28.
- Lerner DJ, Parmet AJ, Don S, Shimony JS, Goyal MS. Technique for Performing Lumbar Puncture in Microgravity Using Portable Radiography. Aerosp Med Hum Perform. 2016 Aug;87(8):745-7. doi: 10.3357/AMHP.4601.2016.
- Martin DS, Caine TL, Matz T, Lee SM, Stenger MB, Sargsyan AE, Platts SH. Virtual guidance as a tool to obtain diagnostic ultrasound for spaceflight and remote environments. Aviat Space Environ Med. 2012 Oct;83(10):995-1000. doi: 10.3357/asem.3279.2012.
- Galdamez LA, Clark JB, Antonsen EL. Point-of-Care Ultrasound Utility and Potential for High Altitude Crew Recovery Missions. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Feb 1;88(2):128-136. doi: 10.3357/AMHP.4640.2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1190543-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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