ADM 软组织强化评估

本研究将测量 DTI 乳房重建的客观临床终点。 将在前瞻性记录的数据库中跟踪总共 152 名患者（ADM 和非 ADM 队列均为 76 名）。 患者的临床护理将受到保护，完全不受研究影响。 登记将仅限于麻省总医院廖医生和威廉奥斯汀医生的患者，这些患者计划立即接受 DTI 乳房重建。 如果患者在根据家族史或基因检测诊断出乳腺癌的遗传易感性后，为了切除乳腺癌或预防性切除乳房而进行了乳房切除术，则他们可能会立即接受 DTI 乳房重建。 所有患者都是女性。 最低年龄为 18 岁。 没有年龄限制。

该研究将仅涉及数据记录（患者特征、临床数据、重建参数（ADM 的大小和使用的植入物）、引流管放置、引流管的数量和口径、手术结果）。 在初次会诊时，根据廖医生患者的标准程序，将在颈部以下获取数码照片和 3D 照片，消除任何患者身份信息。 将按照常规护理方案对患者进行随访。 一个典型的患者将每周随访 6 周，然后在 3 个月、6 个月和 12 个月时进行随访。 所有照片都经过去识别化处理并在颈部以下拍摄，并保存在由整形外科部门维护的安全照片数据库中。 患者的临床护理严格遵守外科医生（Dr. 辽）。 该研究将仅涉及数据记录，无需与患者进行任何额外的互动。

要测量的主要临床终点是乳房形状。 次要临床终点包括：血清肿、感染、皮肤坏死、伤口问题、移植和任何其他轻微或主要并发症。 乳房厚度和界标定位将被记录为乳房形状的定量测量。 研究人员将确定以下区域的组织厚度：(a) 最大投影点，(b) 乳房下极，以及 (c) 上述区域 a 和 b 之间的中点。 将使用经皮超声（GE NextGen LOGIQ e R7 紧凑型数字超声）进行测量。 地标测绘将通过 Vectra 成像软件进行。 乳头和乳房下皱襞 (IMF) 相对于胸骨切迹的定位将通过预先确定的 Vectra 算法确定。 将在术后 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月进行影像学检查。 数字图像将为两个队列提供关于美学结果的客观信息和上睑下垂、假性下垂、对称性、胸部位置或乳头位置（如果保留乳头）的证据。

除了客观的临床结果外，还将使用 Breast-Q 问卷测量患者报告的结果 (PRO)。 该调查将在初次咨询（乳房切除术前模块）期间进行，然后在 3 个月（早期恢复）和 12 个月（恢复晚期）重新评估（乳房切除术后模块）以跟踪生活质量 (QOL) 的变化。 PRO 将在 ADM 和非 ADM 队列之间进行比较。

研究人员期望在 6 至 12 个月内达到 152 名患者的目标，并在 24 个月内完成至少 6 个月的随访。