美国国立卫生研究院 (NIHR) 健康信息学协作肌钙蛋白研究 (NHIC-CV)
美国国立卫生研究院 (NIHR) 健康信息学协作心血管项目
研究概览
地位
地位
详细说明
英国的 NHIC 心血管项目已经建立,以实现对常规捕获的临床数据的共享和再利用,以便在研究中重复使用。 通过在每家合作医院之间建立数据共享协议,可以实现本研究的数据共享。 数据共享协议允许根据每个信息管理部门批准的匿名化和去识别化配置文件在国民健康服务 (NHS) 医院之间共享数据,确保患者身份得到保护。 每个数据集都已获得伦理批准,其中详细说明了进一步的去识别化步骤,以确保研究数据集完全匿名。
心血管主题临床领导开发了一个标准目标数据模型规范,以捕获疑似急性冠脉综合征患者的纵向记录,其特征是要求进行肌钙蛋白测试(NHIC-肌钙蛋白研究)。 数据模型以患者为中心,允许数据集区域之间存在微小差异,例如遗漏出院或在护理期间返回的测试结果。 该模型包括 156 个数据点,分为人口统计学、心血管危险因素、急诊科就诊和住院事件、生物化学、血运重建和死亡率。 2017 年 4 月 1 日,所有患者均根据 NHS 脊柱应用程序、简要护理记录进行随访,直至死亡或审查。
该数据集包含 2010 年(大学学院医院为 2008 年)至 2017 年间在五个主要学术中心分别测量肌钙蛋白的所有患者。 研究人员确定了总共 257948 份在研究期间接受过肌钙蛋白测试的患者记录。
专家委员会验证协议方法并监督数据管理。 指导委员会监督研究提案,包括假设、研究设计和统计分析,包括计划的结果测量。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者都到合作医院之一就诊。
排除标准:
- 零
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
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未选择的测量肌钙蛋白的患者队列
在研究期间 (2010-17) 到医院就诊并至少进行了一项肌钙蛋白血液检测的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:入院至 3 年随访
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死亡(任何原因)的患者人数,包括住院期间、短期和长期死亡率
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入院至 3 年随访
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性血运重建
大体时间:3个月随访
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急性血运重建被定义为在第一次肌钙蛋白测量之前 48 小时至之后 3 个月的时间窗口内进行 PCI 或 CABG。
这将考虑到在首次肌钙蛋白血液测试之前作为紧急情况进行血运重建(特别是 PCI)的患者,并捕获在首次入院后作为门诊患者进行的血运重建(特别是 CABG)。
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3个月随访
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合作者和调查者
合作者
合作者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Jamil Mayet、Imperial College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaura A, Hartley A, Panoulas V, Glampson B, Shah ASV, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Thursz MR, Elliott P, Hemmingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Lord GM, Trickey A, Sterne JA, Haskard DO, Melikian N, Francis DP, Koenig W, Shah AM, Kharbanda R, Perera D, Patel RS, Channon KM, Mayet J, Khamis R. Mortality risk prediction of high-sensitivity C-reactive protein in suspected acute coronary syndrome: A cohort study. PLoS Med. 2022 Feb 22;19(2):e1003911. doi: 10.1371/journal.pmed.1003911. eCollection 2022 Feb.
- Kaura A, Panoulas V, Glampson B, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Channon KM, Weber JN, Thursz MR, Elliott P, Hemingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Kharbanda R, Lord GM, Melikian N, Patel RS, Perera D, Shah AM, Francis DP, Mayet J. Association of troponin level and age with mortality in 250 000 patients: cohort study across five UK acute care centres. BMJ. 2019 Nov 20;367:l6055. doi: 10.1136/bmj.l6055. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 18;369:m2225. doi: 10.1136/bmj.m2225.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (估计的)
初级完成
研究完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 174052
- 16/HRA/3327 (其他标识符:Integrated Research Application System)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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