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与腹部射频相关的有氧运动对女性脂肪组织的影响：

2019年1月29日 更新者：Andreia Noites、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

与腹部射频相关的有氧运动对女性脂肪组织的影响：随机对照试验

本研究的目的是评估一次与射频相关的有氧运动对脂解活性和脂质分布的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

脂肪组织是主要的能量储备，由脂肪细胞构成，脂肪细胞以甘油三酯的形式在其细胞质内积累脂质。

脂肪沉积可发生在皮下隔间和内脏隔间，是正能量平衡的结果，其中消耗的卡路里量和消耗的卡路里量之间存在不平衡。 因此，过多的能量储存以甘油三酯的形式出现在脂肪组织中，这是久坐不动的生活方式和基于富含脂质的营养素的饮食的结果。 当腹部脂肪组织发生脂肪沉积时，可能有利于代谢紊乱的发展。

最近研究了一种创新的物理治疗干预的有效性——射频对脂肪组织的影响。 这种治疗方式刺激脂解级联反应，将甘油三酯转化为脂肪酸和甘油。 这样，射频似乎有助于减少肥胖。 此外，它通过减少促炎细胞因子来帮助减少与肥胖相关的炎症过程。

有氧运动，由于其低中强度，通过降低血浆胰岛素浓度和提高儿茶酚胺水平来增强脂肪分解的刺激。 通过这种方式，它通过甘油三酯作为能量底物的降解来影响脂质代谢，似乎可以改善脂质分布。 此外，定期进行体育锻炼似乎可以通过减少促炎细胞因子（即白细胞介素 6，从而减少 C 反应蛋白）来促进代谢变化引起的炎症状态的减轻。

本研究旨在了解与腹部射频相关的有氧运动是否会增加脂肪分解活动的水平；分析四次干预对腹部脂肪组织的影响

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 葡萄牙
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • Andreia Noites

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 体重指数在 18.5 Kg/cm2 和 29.9 Kg/cm2 之间

排除标准：

  • 怀孕或打算怀孕一年
  • 有吸烟习惯的参与者
  • 患有肿瘤、代谢功能障碍、肾脏病变、皮肤病学改变的参与者
  • 携带电子设备的参与者
  • 患有无法进行体育锻炼的参与者（骨骼肌病症和严重的心肺病症） 服用β受体阻滞剂或其他影响心率的药物的参与者 接受其他减脂手术的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：实验组
该组在腹部射频治疗后立即进行有氧运动。
设备：无线电频率
射频方案 - 射频方案在背卧位进行，头部抬高 45º。 该应用程序处于电容模式，具有 5 厘米的电极，始终处于移动状态。 应用的持续时间确定为 20 分钟，将表皮的局部温度保持在 40ºC 至 42ºC 之间。
设备：有氧运动
有氧运动方案 - 40 分钟的有氧中等强度运动（储备心率的 45-55%），使用 Karvonen 公式，在自行车测力计上进行。 练习的持续时间分为三个部分：热身（从 0 到 5 分钟）；身体（5 到 35 分钟）；和冷却（35 至 40 分钟）。 整个方案通过 Polar® 品牌心率监测器和手表进行监测。
安慰剂比较：安慰剂组
该组在腹部区域射频治疗后立即进行有氧运动，但射频装置已关闭-射频未通电。
设备：有氧运动
有氧运动方案 - 40 分钟的有氧中等强度运动（储备心率的 45-55%），使用 Karvonen 公式，在自行车测力计上进行。 练习的持续时间分为三个部分：热身（从 0 到 5 分钟）；身体（5 到 35 分钟）；和冷却（35 至 40 分钟）。 整个方案通过 Polar® 品牌心率监测器和手表进行监测。
设备：无电源射频
射频方案 - 射频方案在背卧位进行，头部抬高至 45ºC（摄氏度）。 该应用程序处于电容模式，具有 5 厘米的电极，始终处于移动状态。 应用的持续时间确定为 20 分钟，将表皮的局部温度保持在 40ºC 至 42ºC 之间。 在这个组中，射频设备被关闭。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
甘油浓度的变化
大体时间：干预前10分钟和干预后5分钟
在临床分析技术人员的帮助下进行血液分析收集。
干预前10分钟和干预后5分钟
皮下腹部组织厚度
大体时间：干预前和干预后 2 周（4 次干预后）
超声测量皮下脂肪褶皱
干预前和干预后 2 周（4 次干预后）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
血脂变化（低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯浓度）
大体时间：干预前10分钟和干预后5分钟
在临床分析技术人员的帮助下进行血液分析收集。
干预前10分钟和干预后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年7月15日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年8月20日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年9月20日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年1月29日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • AN-007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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