Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning forbundet med abdominal radiofrekvens på fedtvæv hos kvinder:

29. januar 2019 opdateret af: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekt af aerob træning associeret med abdominal radiofrekvens på fedtvæv hos kvinder: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af en session med aerob træning forbundet med radiofrekvens i lipolytisk aktivitet og lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedtvævet er den vigtigste energireserve, der udgøres af adipocytter, celler, der akkumulerer lipider inde i dets cytoplasma, i form af triglycerider.

Fedtaflejring kan forekomme både i det subkutane rum og i det viscerale rum og er resultatet af en positiv energibalance, hvor der er ubalance mellem mængden af ​​forbrugte kalorier og mængden af ​​forbrugte kalorier. Der opstår således et overskud af energilagring i form af triglycerider i fedtvævet, som skyldes en stillesiddende livsstil og en kost baseret på lipidrige næringsstoffer. Når fedtaflejring forekommer i abdominalt fedtvæv, kan det fremme udviklingen af ​​metaboliske forstyrrelser.

For nylig er effektiviteten af ​​en innovativ fysioterapeutisk intervention - radiofrekvens på fedtvæv blevet undersøgt. Denne terapeutiske modalitet stimulerer den lipolytiske kaskade og omdanner triglyceriderne til fedtsyrer og glycerol. På denne måde ser radiofrekvens ud til at hjælpe med at reducere fedtindholdet. Derudover hjælper det med at reducere den inflammatoriske proces relateret til fedme ved at reducere de pro-inflammatoriske cytokiner.

Den aerobe træning øger på grund af dens lave-moderat intensitet stimuleringen af ​​lipolyse ved at reducere plasmainsulinkoncentrationen og hæve niveauet af katekolaminer. På denne måde påvirker det lipidmetabolismen, som ser ud til at forbedre lipidprofilen, gennem nedbrydningen af ​​triglyceriderne som energisk substrat. Derudover synes den regelmæssige udøvelse af fysisk træning at fremme et fald i inflammationstilstanden på grund af metaboliske ændringer, gennem reduktion af pro-inflammatoriske cytokiner, nemlig interleukin-6 og dermed C-reaktivt protein.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om en aerob træningssession forbundet med abdominal radiofrekvens øger niveauet af lipolytisk aktivitet; At analysere effekten af ​​fire interventionssessioner på abdominalt fedtvæv

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 kg/cm2 og 29,9 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller har til hensigt at være i en periode på et år
  • deltagere med rygevaner
  • deltagere med neoplasier, metaboliske dysfunktioner, nyrepatologier, dermatologiske ændringer
  • deltagere med elektronisk udstyr
  • deltagere med en tilstand, der gør det umuligt at udøve fysisk træning (invaliderende skeletmuskelpatologier og alvorlige kardiorespiratoriske patologier) deltagere under påvirkning af betablokkere eller andre lægemidler, som påvirker puls, deltagere underkastet andre fedtreducerende procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter radiofrekvensterapi i maveregionen.
Enhed: Radiofrekvens
Radiofrekvensprotokol - Radiofrekvensprotokollen blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45º. Applikationen var i kapacitiv tilstand med en 5 cm elektrode, altid i bevægelse. Varigheden af ​​påføringen blev fastlagt i 20 minutter, idet den lokale temperatur blev holdt mellem 40ºC og 42ºC ved epidermis.
Enhed: Aerob træning
Aerob træningsprotokol - 40 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55% af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 35 minutter); og afkøling (fra 35 til 40 minutter). Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter radiofrekvensterapi i abdominalområdet, men radiofrekvensapparatet blev slukket - Radiofrekvens uden strøm.
Enhed: Aerob træning
Aerob træningsprotokol - 40 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55% af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 35 minutter); og afkøling (fra 35 til 40 minutter). Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.
Enhed: Radiofrekvens uden strøm
Radiofrekvensprotokol - Radiofrekvensprotokollen blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet ved 45ºC (Celsius grader). Applikationen var i kapacitiv tilstand med en 5 cm elektrode, altid i bevægelse. Varigheden af ​​påføringen blev fastlagt i 20 minutter, idet den lokale temperatur blev holdt mellem 40ºC og 42ºC ved epidermis. I denne gruppe var radiofrekvensapparatet slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glycerolkoncentration
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
Tykkelsen af ​​subkutan mavevæv
Tidsramme: før intervention og 2 uger efter (efter 4 sessioner med intervention)
Måling af den subkutane fedtfold ved ultralyd
før intervention og 2 uger efter (efter 4 sessioner med intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AN-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger