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女性寻常痤疮患者的甲状腺功能障碍：[与其他变量的关系]

2018年7月28日 更新者：Diana Gamal Esmat Fouad Botros、Assiut University

痤疮是具有多因素病因的毛皮-皮脂单位的慢性炎症性疾病。 它是最常见的皮肤病之一，超过 80% 的人在其生命中的某个阶段受到影响。

内分泌因素特别是雄激素和类固醇是引起痤疮发病的多种因素之一。 甲状腺激素具有类固醇样作用，在许多身体器官功能（包括皮肤和毛囊皮脂腺单位）中具有许多调节功能。 此外，细微的甲状腺功能障碍被证明与许多疾病有关。

甲状腺激素对皮脂腺的作用尚不清楚。 在甲状腺功能减退状态下，皮脂腺细胞分泌率降低，分泌率随甲状腺素给药而增加。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

大多数关于痤疮患者甲状腺功能障碍的研究都集中在成人痤疮人群，尤其是女性，并寻找是否存在相关的抗甲状腺抗体，结果存在争议。

其他一些研究关注痤疮治疗如四环素、异维甲酸或放疗对甲状腺病变和功能障碍的影响。

全球痤疮严重程度量表（GAGS）是一种简单、准确、快速的痤疮严重程度判定方法，无需特殊设备，性价比较高。 它的个人和人际差异很小，1997 年在美国由 Doshi 和他的同事首先使用。

据了解，关于不同年龄段女性痤疮患者的甲状腺功能障碍以及甲状腺功能与其他重要患者和痤疮变量（如体重指数 (BMI)、年龄（从 16 岁开始）、痤疮类型、严重性和持续时间。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
79

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • DGamal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

  • Assiut市的多中心
  • 仅限女性
  • 年龄从16岁开始

描述

纳入标准：

  • 女性寻常痤疮患者仅来自不同年龄（从 16 岁开始）、BMI 组。

排除标准：

  • 临床诊断为甲状腺疾病的女性患者。
  • 最近 6 个月内接受异维A酸或米诺环素治疗的女性患者
  • 颈部接受过放疗或手术的女性患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
痤疮严重程度评分不同的病例
  • 小组将包括 50 名女性
  • 临床检查，包括使用全球痤疮分级量表 (GAGS) 进行的痤疮分级评估
  • 体重指数 (BMI) 的评估
  • 将采集所有患者的血清样本进行甲状腺功能测试
健康对照
  • 小组将包括 29 名女性
  • 体重指数 (BMI) 的评估
  • 将从所有健康对照中收集血清样本以进行甲状腺功能测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
女性寻常痤疮患者的甲状腺激素水平
大体时间：1小时
将采集外周血样本，用于通过 ELISA 测量甲状腺激素
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Emad Taha、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年12月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年12月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • TDFAV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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