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紧急医疗服务中风险患者的识别

2022年1月28日 更新者：Marja Mäkinen、Helsinki University Central Hospital
背景：营养不足与老年患者跌倒和能力受损的风险增加有关。 跌倒是对老年人健康的重大威胁。 据估计，65 岁以上的人中有三分之一每年至少经历一次跌倒。 超过 60% 的跌倒会导致严重伤害或残疾。 充足的营养可以增加老年人的肌肉力量。 因此，确定和管理营养水平对于预防跌倒很重要。 据我们所知，紧急医疗服务以前从未报告过通过执行风险识别作为预防的一部分。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

目的：该研究的目的是评估是否可以使用简单的筛查工具来了解 EMS 面对 70 岁以上老年人时的跌倒风险、营养状况和认知功能活动水平. 此外，还检查了初级保健和急救服务与营养师之间的信息流。

材料与方法：营养不良的鉴定在赫尔辛基大学医院区进行。 2018 年期间，所有 70 岁以上需要救护车运送的人都将被纳入为期 4 个月的研究。 结构化的电子表格用于识别营养不良、认知功能活动水平和跌倒风险。 评估在运输过程中进行。 通过查看适合数据的方法，SPSS 统计程序通过描述性和统计显着性对数据进行分析。

结论：研究产生的信息旨在开发 (a) 在救护车中识别处于危险中的患者； (b) 激活护理人员和营养师，并通过这些措施增加接受有效营养治疗的患者人数。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki、Helsinki Usimaa、芬兰
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

70年 至 104年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有 70 岁以上需要救护车运送的人都将被纳入 2018 年在赫尔辛基大学医院区域进行为期 4 个月的研究。

描述

纳入标准：

  • 2018 年期间，所有 70 岁以上需要救护车运送的人都将被纳入为期 4 个月的研究。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
在救护车中识别出那些处于危险中的患者（单个部分超过 3 分）
大体时间：通过平均 12 个月的学习完成

当EMS面向70岁以上的老年人时，使用简单的筛查工具找出跌倒的风险、营养状况和认知功能活动水平风险筛查工具基于有效量表。 风险筛查工具；

坠落风险：

跌倒预测（4 项，0-3 分） 12 个月内跌倒的自我报告（3 项，0-3 分）

营养不良风险：

家庭护理和膳食服务（是、否） 营养状况（4 项，0-3 分） 疾病对营养的影响（4 项，0-3 分） 年龄（1 项，1 分）

谵妄和认知功能：

警觉性/记忆力/注意力缺陷/症状（4项，0-3分）

完成时间：

> 70 岁患者 患者的身体状况允许。 大部分在运输过程中完成（无需添加实际到场时间）。 可能的风险点在捐赠给急诊室时被报告。
通过平均 12 个月的学习完成

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
在救护车中识别处于危险中的患者（各部分的总分）
大体时间：通过平均 12 个月的学习完成
合并子量表计算总分，如果总分超过三分，则认为该患者为高危患者。
通过平均 12 个月的学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Helsinki University Central Hospital

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Helsinki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年1月28日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年1月28日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年11月28日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年1月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • §50, 27.3.2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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