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救急医療サービスにおけるリスク患者の特定

2022年1月28日 更新者：Marja Mäkinen、Helsinki University Central Hospital
背景: 不十分な栄養は、高齢患者の転倒や能力障害のリスクの増加と関連しています。 転倒は高齢者の健康にとって重大な脅威です。 65 歳以上の人の 3 分の 1 が、毎年少なくとも 1 回は転倒を経験していると推定されています。 転倒の 60% 以上が重傷または障害を引き起こします。 適切な栄養は高齢者の筋力を高めます。 そのため、転倒予防には栄養レベルの把握と管理が重要となります。 私たちが知る限り、救急医療サービスがリスク特定を行うことによって予防の一環として機能していると報告されたことはこれまでにありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: 研究の目的は、EMS が 70 歳以上の高齢者に直面した場合に、転倒のリスク、栄養状態、認知機能活動のレベルを調べるための簡単なスクリーニング ツールを使用できるかどうかを評価することです。 。 さらに、プライマリケアおよび救急サービスと栄養士の間の情報の流れも調査されます。

材料と方法: 栄養不良の特定はヘルシンキ大学病院エリアで行われます。 救急車での搬送が必要​​な70歳以上のすべての人々が、2018年中の4か月間、研究に含まれる予定だ。 構造化された電子フォームを使用して、栄養失調、認知機能活動のレベル、転倒のリスクを特定します。 評価は輸送中に実行されます。 データは、SPSS 統計プログラムによって、データに適した方法を検討することにより、記述的有意性と統計的有意性の両方によって分析されます。

結論: 研究によって得られた情報は、(a) 救急車内で危険にさらされている患者を特定することを目的としています。 (b) 看護スタッフと栄養士の活性化を図り、これらの措置によって効果的な栄養療法を受ける患者の数を増やす。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki、Helsinki Usimaa、フィンランド
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

70年～104年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヘルシンキ大学病院地域では、救急車での搬送が必要​​な70歳以上のすべての人々が、2018年中の4か月間、研究に参加する予定だ。

説明

包含基準:

  • 救急車での搬送が必要​​な70歳以上のすべての人々が、2018年中の4か月間、研究に含まれる予定だ。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急車内で危険な状態にある患者を特定する (1 つのセクションで 3 ポイント以上)
時間枠：学習完了までに平均12か月

EMS が 70 歳以上の高齢者に対面する場合、簡単なスクリーニング ツールを使用して、転倒のリスク、栄養状態、認知機能活動のレベルを確認します。 リスク スクリーニング ツールは有効な尺度に基づいています。 リスクスクリーニングツール;

落下の危険性:

転倒の予測（4 項目、0 ～ 3 点） 12 か月間の転倒の自己申告（3 項目、0 ～ 3 点）

栄養失調のリスク:

在宅介護・食事サービス（はい、いいえ） 栄養状態（4項目、0～3点） 疾患による栄養への影響（4項目、0～3点） 年齢（1項目、1点）

せん妄と認知機能:

覚醒度・記憶力・注意欠陥・症状（4項目、0～3点）

次の場合に完了します。

> 70 歳の患者 患者の身体状態が許容する。 ほとんどの場合、輸送中に完了します (現場での実際の時間を追加する必要はありません)。 可能性のあるリスクポイントは、救急部門への寄付時に報告されます。
学習完了までに平均12か月

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急車内で危険にさらされている患者を特定する (各セクションの合計スコア)
時間枠：学習完了までに平均12か月
サブスケールを組み合わせて合計スコアを計算し、合計が 3 点を超える場合、患者はリスクのある患者とみなされます。
学習完了までに平均12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Helsinki University Central Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Helsinki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年1月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • §50, 27.3.2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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