腹腔疾病患者的身体健康——无麸质饮食的影响
研究概览
地位
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详细说明
这是一项前瞻性观察性队列研究。 该研究将在 Meir 医疗中心(以色列 Kfar-Saba)进行,这是一所二级学术医院。 研究人员将招募 50 名新诊断的 CD 受试者。 诊断将根据 2012 年欧洲胃肠病学肝脏病学和营养学会诊断 CD 指南进行 (6)。 研究人员还将招募 50 名对照受试者。 对照对象是到儿科胃肠病诊所就诊的儿童。 在入组之前,研究人员将排除涉及胃肠道的慢性病症,包括 CD。
在提供知情同意书并签署同意书后,将招收所有受试者。
研究人员将在入组时和入组后 6 个月获得以下测量和评估:
- 人体测量:身高、体重、体重指数 (BMI) 和全身脂肪将使用 TANITA 量表进行评估。 将记录每个参数的 z 分数。
- Godin 休闲运动问卷(7)将由受试者及其父母填写
通过 Eurofit 健身测试评估身体健康 (8)。 这一系列体能测试旨在评估学龄儿童的速度、耐力和力量。
- 火烈鸟平衡测试
- 座位和伸展测试
- 立定跳远测试
- 手感测试
- 仰卧起坐测试
- 曲臂悬挂试验
- 二十米耐力穿梭跑测试
- 温盖特无氧健身测试
- 骨声速测试将通过骨声波计进行——一种基于非侵入性超声波的骨密度测量方法。
- CD 受试者将通过儿科胃肠病学家和临床营养师的提问以及血清组织转谷氨酰胺酶免疫球蛋白 A (IgA) 水平(或 IgA 缺陷受试者中的血清脱酰胺醇溶蛋白肽免疫球蛋白 G 水平)来评估 CD 受试者对 GFD 的依从性。 这是 CD 患者正常随访的一部分。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列、4464402
- Meir Medical Center
-
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人员将招募 50 名新诊断的 CD 受试者。 诊断将根据 2012 年欧洲胃肠病学、肝脏病学和营养学协会关于 CD 诊断的指南进行。 研究人员还将招募 50 名对照受试者。 对照对象是到儿科胃肠病诊所就诊的儿童。 在入组之前,研究人员将排除涉及胃肠道的慢性病症,包括 CD。
在提供知情同意书并签署同意书后,将招收所有受试者。
描述
纳入标准:
- 4-18岁的儿童到小儿消化科门诊就诊
- 签署同意书
排除标准:
- 50岁前心血管疾病家族史或猝死
- 慢性病限制了进行体能测试的能力(例如 幼年特发性关节炎)
- 未能在诊所就诊之日起 2 个月内完成测量和评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
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乳糜泻
乳糜泻受试者在诊断后和无麸质饮食开始前入组
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控制
没有慢性病的健康对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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火烈鸟平衡测试
大体时间:6个月
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火烈鸟平衡测试以 60 秒 (n) 的时间记录。
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6个月
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坐姿测试
大体时间:6个月
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以 cm 记录的坐姿和伸展测试。
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6个月
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立定跳远测试
大体时间:6个月
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以厘米为单位记录的立定跳远测试。
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6个月
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手感测试
大体时间:6个月
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握力测试记录公斤。
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6个月
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仰卧起坐测试
大体时间:6个月
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仰卧起坐测试以 30 秒 (n) 的时间记录。
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6个月
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曲臂悬挂试验
大体时间:6个月
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以秒为单位记录的弯曲手臂悬挂测试。
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6个月
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二十米耐力穿梭跑测试
大体时间:6个月
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二十米耐力穿梭跑试验记录次数(n)。
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6个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间:6个月
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重量以公斤为单位。
使用电子秤测量(型号 500KL,Health o meter,McCook,IL,USA)。
范围 0-220kg,四舍五入到最接近的 0.1kg。
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6个月
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高度
大体时间:6个月
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以厘米为单位的高度。
使用壁挂式测距仪(型号 240,Seca,德国汉堡)测量。
范围 0-240cm,四舍五入到最接近的 0.1cm。
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6个月
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体重指数
大体时间:6个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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6个月
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全身脂肪
大体时间:6个月
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全身脂肪百分比。
使用身体成分秤(型号 MC-780U,Tanita,Arlington Heights,IL,USA)测量。
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6个月
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骨音速
大体时间:6个月
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以米/秒为单位的骨声速。
使用骨声计(Sunlight Omnisense,萨默塞特,新泽西州,美国)测量。
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Eyal Zifman, MD、Meur Medical Center, Kfar-Saba, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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