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评估一种新的工具来评估虚弱住院老人的虚弱程度

2026年4月27日 更新者：Kenneth Madden、University of British Columbia
这项研究的主要目的是确定每日步数的使用是一种廉价、易于测量的老年人住院人群虚弱和肌肉减少症的标记。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

完成学习程序所需的总时间在您注册时为 2-3 小时，在您出院时最多为 10 分钟。 研究人员将邀请参与者在您入院和出院时参加本研究。

首先，调查人员希望收集一些人口统计数据，包括参与者的年龄和性别。

然后调查人员将要求参与者检查他们的血压和心率、体重、身高和体重指数。

调查人员还将收集参与者的药物清单和既往病史。

然后，调查人员想要求参与者在大腿中部携带特殊装置。 它被称为“ActivPAL”，训练有素的研究助理会将其安装在参与者的惯用腿上。 该设备能够检测参与者大腿的关节角度，以捕捉躺着、坐着、站着和迈步的活动。

然后调查人员将进行超声波测试。 参与者将被要求躺在床上，双腿由枕头支撑。 然后研究医师将使用超声波测量参与者的腿部肌肉。 将为每个参与者进行三次测量。

之后，参与者将被要求进行“握力测试”。 参与者将被要求使用惯用手挤压称为测力计的特殊装置。 每个参与者将被要求进行三次尝试，每次测量之间有半分钟的休息时间。

参与者将被要求步行 10-15 米以测量他们的步态速度。

身体成分的阻抗测量将使用自动秤进行。

最后，调查人员会要求您使用皮褶/卡尺设备测量参与者的身体结构。

在参与者出院时，研究人员将从他们在入组时安装的腿上取下“ActivPal”传感器。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • 招聘中
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • 副研究员：
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Nicole Stewart, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将从 SPH 老年病房的急症护理中连续招募。

描述

纳入标准：

  • 年满 65 岁
  • 被ACE单元录取

排除标准：

  • 小于 65 岁
  • 不能走动
  • 被诊断患有终末期器官衰竭（终末期 COPD、需要透析的肾衰竭、终末期心力衰竭）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
身体虚弱的住院老人
65 岁以上入院急诊病房
设备：ActivPAL3 VT（PAL 技术有限公司）。
. ActivPAL 将由训练有素的研究助理安装在参与者惯用腿的大腿中部。 ActivPAL 有一个测斜仪，可以检测大腿的关节角度，以捕捉躺着、坐着、站着和迈步的活动。
其他名称：
  • ActivPal 传感器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
总站立时间
大体时间：2周或更短
总直立时间将显示与虚弱的连续测量（临床虚弱量表）和肌肉减少症的存在密切相关，如通过超声和​​生物电阻抗测量所测量的。
2周或更短

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
每日步数
大体时间：2周或更短
2. 每日步数将显示与患者结果（住院时间长短、再入院率、出院到护理机构、1 年时的功能结果和死亡率）的强相关性。
2周或更短

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of British Columbia

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Kenneth Madden, MD、UBC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年6月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年12月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年4月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年4月27日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • H19-04017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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