网络中心性是否可以通过解除社会距离协议来预测整体抑郁症状的减轻？

假设 (Hs) H1：在 T1 的横断面抑郁元认知网络中，情绪低落、缺乏兴趣/愉悦和自责的症状以及元认知应对变量反刍/担忧、威胁监控、情境回避、思想抑制、思想的不可控性将是最核心的变量。

H2：从 T1 到 T2 的横断面网络的最中心变量的减少与同一时间范围内症状的总体减少的相关性高于次中心变量的减少。

研究设计和参与者 该设计是对 COVID-19 大流行期间挪威普通成年人口的纵向观察调查。 符合条件的参与者是所有 18 岁及以上的人，他们居住在挪威，因此经历了相同的距离协议，并且提供了参与研究的知情同意书。 对于这项研究，只有参与者在 T1 时达到 PHQ-9 的亚临床症状临界值（>= 5；Kroenke 等人，2001 年），共计 6 508 人。 挪威于 2020 年 3 月 12 日实施了严格的社交距离协议，这一时期 (T1) 的首次数据收集已经完成。 它持续了 7 天，介于 2020 年 3 月 31 日和 2020 年 4 月 7 日之间。 因此，在数据收集前的两周以及数据收集周期间，严格的协议一直保持不变。 此外，在此期间，政府没有提供有关疏远协议变更的新信息，从而使预期效果保持不变。 从 6 月 15 日开始，挪威将取消大部分距离协议，T2 期从该日期开始定义。 数据将从协议解除一周后的第一次收集（N = 10 084）中提供数据的样本中收集，即从 6 月 22 日开始。 收集将持续到收集到足够的数据，但不会超过三周。

医学和健康研究伦理区域委员会和挪威研究数据中心批准了该研究的伦理批准（参考编号：第一次数据收集分别为 125510 和 802810，第二次数据收集分别为 125510 和 802810），研究方案和分析计划在数据收集之前获得批准。 该研究是根据加强流行病学观察研究报告的指南（STROBE；Von Elm 等人，2007 年）进行的。 可在 Clinicaltrials.gov 上找到基于首次 (T1) 数据收集的孤独研究预注册方案 （标识符：NCT04365881）。 该研究是挪威 COVID-19、心理健康和依从性项目（Ebrahimi、Hoffart 和 Johnson，2020 年）的一部分。

程序 调查在网上发布。 在 T1，它以系统的方式传播，让成年人有平等的机会参与研究。 传播程序涉及通过在国家、地区和地方新闻频道上广播有关调查的信息，以及在 Facebook 上向随机选择的挪威成年人提供在线调查。 其他地方详细描述了传播程序（Ebrahimi 等人，2020 年）。

第一次数据收集的停止规则旨在确保 SDP 在数据收集期间的两周和一周内保持不变，并通过在有关即将进行的修改的信息立即停止数据收集来控制预期效果给出了社交距离协议。 第二次数据收集——接近第一次收集的 10084 人——将在严格协议解除后一周（6 月 22 日）开始，持续三周。

样本大小和功效 在 T1 提供数据的样本包括 10 084 名参与者，以确定所提问题的功效。 根据研究计划，所有这些参与者将被邀请在解除协议期间 (T2) 参与第二次数据收集。 提到的“挪威 COVID-19、心理健康和依从性项目”涉及多项研究，其中一些涉及复杂系统（网络分析）方法。 这些多变量分析需要大量样本，因此进行了功效分析。 按照 Fried & Cramer (2017) 的功效分析指南，建议参与者的数量至少是估计参数数量的三倍。 然而，Roscoe (1975) 对多变量研究提出的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。 对于我们的 9 个 PHQ-9 变量和 16 个 CAS-1 变量的网络，网络中的边数为 25*24/2 = 300。 因此，根据 Roscoe 的保守建议，所需样本量为 3 000。

盲法 本研究不涉及盲法。

这项研究是否有额外的盲法？ 不适用

随机化 无随机化。

抽样计划

在分析 T1 数据和收集 T2 数据之前进行现有数据注册。

现有数据的解释 大流行病（以及随之而来的社会疏远协议）的发生，就其本质而言是出乎意料的，无法提前计划该项目。 因此，第一次数据收集立即在预注册之前开始。 它始于挪威最严格协议的时间段，并且在修改这些协议或添加有关它们的新信息之前停止了第一次数据收集。 我们已避免对数据进行任何网络分析。

操纵变量 不适用/NA

统计分析 为了测试 H1，9 个 PHQ 项目和 16 个 CAS-1 项目的网络将使用 R 包 qgraph（Epskamp 等人，2012）在随机的一半样本中进行估计。 网络稳定性测试将使用 R 包 bootnet (Epskamp, et al., 2018) 进行。 将估计无向部分相关网络，导致每对症状之间的关联控制症状之间的所有其他关联。 中心性指数 - 强度和介数 - 将根据 Robinaugh 等人的方法计算。 (2016)。 强度是指一个节点与其他节点相关的强度。 介数是指一个节点在其他节点之间的路径中的重要性。 假设 2 将在另一半随机样本中进行检验。 感兴趣的结果将是变量从 T1 到 T2 的变化与 PHQ-9 总分变化的相关程度（如果是症状则减去检查的变量）。

缺失数据 第一次数据收集中没有缺失数据，因为调查只包括强制性回答。 从第二次数据收集中丢失是可以预料的，但丢失的数据量不确定。 SPSS 中的多重插补程序将用于插补缺失数据。

探索性分析 我们可能会做其他在预注册时还没有想到的探索性分析。 如果我们进行此类探索性分析，我们将按照通用出版指南在已发表的手稿中明确声明它们是探索性的。

其他 根据欧盟通用数据保护条例 (GDPR) 法律，数据包括一个参与者可直接识别的变量（联系信息），这是为了让参与者有机会根据要求删除他们的数据。 因此，数据保存在属于奥斯陆大学的安全服务器上，将在去识别化后首先被访问。