Förutsäger nätverkscentralitet övergripande depressionssymptomminskning med upphävande av sociala distanseringsprotokoll?

Hypoteser (Hs) H1: I det tvärsnittsmässiga depression-metakognitiva nätverket vid T1, symtomen nedstämdhet, litet intresse/nöje och självbeskyllning och de metakognitiva copingvariablerna idisslande/oro, hotövervakning, situationellt undvikande, tankeundertryckande, och tankarnas okontrollerbarhet kommer att vara de mest centrala variablerna.

H2: Reduktioner av de mest centrala variablerna i tvärsnittsnätverket från T1 till T2 kommer att vara mer relaterade till total minskning av symtom inom samma tidsram än minskningar av de mindre centrala variablerna.

Studiedesign och deltagare Designen är en longitudinell observationsundersökning av den generella vuxna norska befolkningen under covid-19-pandemin. Berättigade deltagare är alla individer 18 år och äldre, som bor i Norge och därmed upplever identiska distansprotokoll, och som ger informerat samtycke till att delta i studien. För denna studie kommer endast deltagare som når gränsvärdet (>= 5; Kroenke et al, 2001) för subkliniska symtom på PHQ-9 vid T1 att inkluderas, vilket uppgår till 6 508 individer. De strikta protokollen för social distansering implementerades i Norge den 12 mars 2020 och den första datainsamlingen under denna period (T1) har redan gjorts. Det varade i sju dagar och var mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020. Således hade de strikta protokollen hållits konstanta under de två veckorna före datainsamlingen, såväl som under datainsamlingsveckan. Vidare gavs ingen ny information från regeringen under denna period när det gäller ändringar av avståndsprotokoll, vilket höll förväntningseffekterna konstanta. Från och med den 15 juni kommer majoriteten av distansprotokollen att hävas i Norge, och T2-perioden definieras från detta datum. Data är inställda på att samlas in från provet som tillhandahåller data i den första insamlingen (N = 10 084), med början en vecka efter upphävandet av protokollen, det vill säga från den 22 juni. Insamlingen kommer att pågå tills tillräckligt med data har samlats in, dock inte längre än tre veckor.

Etiskt godkännande av studien beviljades av den regionala kommittén for medicinsk og hälsoforskningsetisk och Norsk senter for forskningsdata (referensnummer: 125510 respektive 802810 för den första datainsamlingen och för den andra datainsamlingen). där studieprotokollet och analysplanen godkändes före datainsamlingen. Studien genomförs i enlighet med riktlinjerna i uttalandet om att stärka rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE; Von Elm et al., 2007). Det förregistrerade protokollet för en studie av ensamhet baserat på den första (T1) datainsamlingen finns på Clinicaltrials.gov (Identifierare: NCT04365881). Studien är en del av The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Rutiner Undersökningen sprids online. På T1 spreds den på ett systematiskt sätt för att ge den vuxna befolkningen lika möjligheter att delta i studien. Spridningsförfarandet involverade information om undersökningen genom sändning på nationella, regionala och lokala nyhetskanaler och tillhandahållande av onlineundersökningen till ett slumpmässigt urval av norska vuxna på Facebook. Spridningsförfarandet beskrivs i detalj på annat håll (Ebrahimi et al., 2020).

Stoppregeln för den första datainsamlingen var utformad för att säkerställa att SDP:erna hölls konstanta i två veckor före och veckan under datainsamlingsperioden, samt kontrollera för förväntningseffekter genom att stoppa datainsamlingen omedelbart när information om kommande ändring av de sociala distansprotokollen gavs. Den andra datainsamlingen - som närmar sig de 10 084 individerna i den första insamlingen - kommer att starta en vecka efter att de strikta protokollen har hävts (22 juni) och sista tre veckorna.

Urvalsstorlek och styrka. Urvalet som lämnade data vid T1 bestod av 10 084 deltagare, som konstaterade styrkan för de ställda frågorna. Alla dessa deltagare kommer att bjudas in att delta i den andra datainsamlingen under den hävda prptokollperioden (T2) i enlighet med studieplanen. Det nämnda "norska projektet för COVID-19, Mental Health and Adherence" involverar flera studier, där vissa involverar ett komplexa system (nätverksanalys). Dessa mutlivariatanalyser kräver stora prover och effektanalys utfördes därefter. Enligt riktlinjer för effektanalys av Fried & Cramer (2017) rekommenderas att antalet deltagare är minst tre gånger större än antalet uppskattade parametrar. Mer konservativa rekommendationer av Roscoe (1975) för multivariat forskning rekommenderar dock en provstorlek som är tio gånger större än antalet uppskattade parametrar. För vårt nätverk med 9 PHQ-9 variabler och 16 CAS-1 variabler är antalet kanter i nätverket 25*24/2 = 300. Enligt Roscoes konservativa råd är den nödvändiga urvalsstorleken 3 000.

Blindning Ingen blindning är inblandad i denna studie.

Finns det någon ytterligare bländning i denna studie? Inte tillämpbar

Randomisering Ingen randomisering.

Provtagningsplan

Befintlig dataregistrering före analys av T1-data och före insamling av T2-data.

Förklaring av befintliga data Pandemierna (och de därav följande protokollen om social distansering) inträffade, till sin natur, oväntat och projektet kunde inte planeras i förväg. Den första datainsamlingen startade alltså omedelbart och före förhandsregistrering. Det började under tidsperioden med de strängaste protokollen i Norge, och den första datainsamlingen stoppades innan dessa protokoll modifierades eller ny information om dem lades till. Vi har undvikit all nätverksanalys av data.

Manipulerade variabler Ej tillämpligt/NA

Statistisk analys För att testa H1 kommer nätverket av de 9 PHQ-objekten och de 16 CAS-1-objekten att uppskattas med hjälp av R-paketets qgraf (Epskamp et al., 2012) i en slumpmässig hälften av urvalet. Nätverksstabilitetstester kommer att utföras med R-paketets bootnet (Epskamp, ​​et al., 2018). Ett oriktat partiellt korrelationsnätverk kommer att uppskattas, vilket resulterar i associationer mellan varje symtompar som kontrollerar för alla andra associationer mellan symtom. Centralitetsindex - styrka och mellanhet - kommer att beräknas enligt metoden av Robinaugh et al. (2016). Styrka hänvisar till hur starkt en nod relaterar till andra noder. Betweenness hänvisar till hur viktig en nod är i vägar mellan andra noder. Hypotes 2 kommer att testas i den andra slumpmässiga hälften av urvalet. Resultaten av intresse kommer att vara i vilken grad förändring i en variabel från T1 till T2 korrelerar med förändringen i PHQ-9 totalpoäng (minus variabeln som undersöks om det är ett symptom).

Saknade data Det saknas inga data i den första datainsamlingen eftersom undersökningen endast innehåller obligatoriska svar. Avhopp från den andra datainsamlingen är att vänta, men mängden saknad data är osäker. Den multipla imputeringsproceduren i SPSS kommer att användas för att imputera saknad data.

Explorativ analys Vi kan göra andra explorativa analyser som vi ännu inte tänkt på vid förhandsregistreringen. Om vi ​​gör sådana utforskande analyser kommer vi uttryckligen att ange dem som utforskande i det publicerade manuskriptet enligt vanliga riktlinjer för publicering.

Övrigt Uppgifterna innehåller en direkt identifierbar variabel (kontaktinformation) för deltagare i enlighet med lagen om General Data Protection Regulation (GDPR) i EU, vilket är att ge deltagarna möjlighet att få sina uppgifter raderade på begäran. Data förvaras således på en säker server som tillhör universitetet i Oslo och kommer att nås först efter avidentifiering.