针对肌筋膜激痛点的高强度激光治疗 (HILT)。 (HILT)

材料与方法

研究类型：实验性随机临床试验 (RCT)。

1.研究人群。

对于这项研究，安德烈斯贝洛大学的学生和工作人员将被视为参与者。

2 随机化和抽样。

将根据选择标准通过封闭式问题调查和临床检查对参与者进行评估，临床检查将确定是否存在上斜方肌缩短以及肌肉中是否存在肌筋膜触发点 (MTrP)。 参与者将根据选择标准通过封闭式问题调查和临床检查进行选择，检查是否存在上斜方肌缩短以及该肌肉是否存在肌筋膜触发点。 参与者将通过简单的随机化过程分为三个研究组；第 1 组 (HILT)、第 2 组 (假 HILT) 和第 3 组 (HILT)。 传统的美国）。 各组均以上斜方肌4系列30秒主动静态拉伸治疗性运动方案为基础治疗。 参与者将被安排每周两次，为期四个星期，以进行指定的治疗。

样本大小将通过 G-Power 程序使用 0.85 (1-β) 的功效、95% 的可靠性、5% (α) 的误差和 d=0.75 (d-Cohen) 的效应大小来确定将先前的研究作为参考，这些研究确定了 HILT 治疗后实验组和对照组之间 MTrP 中 PPT 平均值的差异。 35,49 基于以上内容，样本量为 24 名受试者，每组 8 名受试者。

三、手续

每组的参与者将由两名独立检查员进行评估，以确定颈椎柔韧性 (CFROM) 和疼痛强度 (PI)，这被认为是研究的主要结果指标。 运动范围将通过测角仪测量，疼痛强度将通过痛觉测量法评估，从而建立疼痛压力阈值 (PPT)。 PPT 值将以 kg/cm2 为单位进行评估，而 CFROM 将以度为单位进行评估。 PI 和 CFROM 值将在每个评估者的 Excel® 电子表格中制​​成表格。

评估将在研究期间分 3 次 (T0-T2) 进行，包括后来的 1 次随访评估 (T3)：治疗前（T0：基线）、第二周（T1：第 4 次）、第四周（T2：第 8 次）会议）。 ) 和第五周 (T3: 随访)。 每周两次召集参与者进行相应的治疗。 另一方面，颈椎残疾将使用颈椎残疾指数 (NDI) 进行评估，获得每个评估实例的残疾百分比。 另一方面，NDI 将作为自我报告在治疗前后（T0 和 T2）应用。

一旦研究结束，将评估评估会话之间的颈椎运动范围 (ΔCFROM)、疼痛压力阈值 (ΔPPT)、疼痛强度 (ΔPI) 和颈椎残疾 (ΔNDI) 的差异。

4.变量

4.1 变量的概念定义。

• 颈椎柔韧性 (CFROM)：负责主动执行颈椎最大关节运动的身体能力。 CFROM 检查将由参与者以坐姿进行，保持背部挺直并由靠背支撑。
• 疼痛强度 (PI)：参与者在执行测试后在缩短的上斜方肌中进行肌筋膜触发点 (MTrP) 痛觉测试后报告的疼痛程度。 PI 的测试将由参与者以坐姿进行，保持背部挺直并由靠背支撑。
• 疼痛压力阈值 (PPT)：参与者在对缩短的上斜方肌的肌筋膜触发点 (MTrP) 进行痛觉测试时称为疼痛的压力大小。 PPT 考试将由参与者以坐姿进行，保持背部挺直并由靠背支撑。
• 颈椎残疾 (ND)：参与者报告的危及或可能危及其日常生活活动正常发展的宫颈状况水平。
• 高强度激光治疗 (HILT)：功率大于 500 毫瓦 (mW) 的激光应用于斜方肌上部的肌筋膜触发点和肌腹。
• 常规超声（US）：超声治疗在上斜方肌肌筋膜触发点的应用。
• 拉伸运动 (SE)：在存在肌筋膜触发点（正 MTrPs）的情况下对斜方肌上部进行主动静态拉伸。26,40,41

4.2 变量的运算定义。

• 颈椎灵活性 (CFROM)：最大颈椎运动范围 (CFROM) 将通过测斜仪（CROM 设备）进行评估，记录冠状面、矢状面和水平面的运动程度（评估者间可靠性：扩展 ICC = 0.98（ 95% CI 0.95，0.99）；屈曲 ICC = 0.89（95% CI 0.73，0.96）；左旋 ICC = 0.95（95% CI 0.87，0.98）；右旋 ICC = 0.92（95% CI 0.80，0.97）；倾斜左 ICC = 0.97 (95% CI 0.91, 0.99)，右斜率 ICC = 0.97 (95% CI 0.93, 0.99)。
• 疼痛压力阈值 (PPT)：疼痛压力阈值 (PPT) 将通过测痛法进行量化，以 kg/cm2 为单位记录在上斜方肌的 MTrP 中产生疼痛的压力值（评估者内部信度：ICC = 0.92-0.98 （未报告 CI；评估者间可靠性：ICC = 0.92（95% CI 0.85,0.97）。） 将使用 Baseline® 品牌的压力海藻计进行评估。
• 颈椎功能障碍 (ND)：将通过颈椎功能障碍指数 (NDI) 评估颈椎功能障碍，这是一种由 10 个部分组成的工具，其中包含与涉及颈部区域的症状和日常生活活动相关的问题。 每个部分的问题得分为 0-5，残疾程度越高得分越高（评分者间可靠性：ICC = 0.93（95% CI 0.86, 0.97））。
• 高强度激光治疗 (HILT)：高强度激光治疗 (HILT) 将使用 Dundar 等人的研究方案应用于上斜方肌 48 将实现分为 3 个阶段的 1,060J 的总能量输送。 （第 1 阶段，500J；第 2 阶段，60J；第 3 阶段，500J）。 它将以 3W 的平均功率和 50J/cm2 的能量密度工作。 对于激光治疗的应用，将使用 12W BTL-6000 设备，它发射 1064nm 的红外波长（附件 7）。
• 常规超声 (US)：超声的应用将在坐姿的人身上进行。 超声参数将包括 1MHz 的频率、1.5 W/cm2 的强度、100% 的占空比、5cm2 的 ERA 和 6 分钟的治疗时间。 32 US 的应用将使用 GYMNA® 公司的 COMBI 500 设备进行。
• 伸展运动 (SE)：将进行 4 组上斜方肌的主动静态伸展。 每个系列将持续 30 秒，然后是 30 秒的休息间隔。

4.3 变量类型定义

• 颈椎灵活性 (CFROM)：相关的、定量的、离散的变量。
• 疼痛强度 (PI)：相关的、定量的、离散的变量。
• 疼痛压力阈值 (PPT)：相关的、定量的、离散的变量。
• 颈椎残疾 (ND)：因变量、定量、连续。
• 高强度激光治疗 (HILT)：独立、定量、连续变量。
• 常规超声 (US)：独立、定量、连续变量。

• 伸展运动 (EE)：独立的、定量的、离散的变量。

  5.学习阶段

已指定三个阶段进行调查； 1. 采样阶段，2. 评估阶段和 3. 干预阶段。

抽样阶段将包括对所有有兴趣参与研究的学生和官员进行选择调查。 该调查将通过 Google Drive® 系统应用于他们。 所有符合选择标准的人都将被邀请参与研究。 这个阶段将持续两周。

评估阶段将确定人口的第二个过滤器，并将包括通过选择调查选择的以书面形式表示同意的参与者。 在此阶段，将进行临床检查以确定是否存在上斜方肌和肌筋膜触发点的缩短。 上斜方肌长度的评估将通过颈椎倾斜范围的评估来进行，而 MTrPs 的评估接下来将使用 Delphi 等人在研究中建立的标准在上斜方肌中进行阿尔。 （MTrPs 诊断专家协议），其中必须至少存在以下两个标准：1. 绷紧带，2. 过敏点和 3. 点受压引起的疼痛。 24,25 它将被视为上斜方肌缩短，即用测斜仪测量的最低颈椎倾斜度对侧肌肉。 如果两条斜方肌的度数相同，则参与者指的张力更大的那条将被视为缩短。 MTrPs 检查将通过在 C7 棘突和被评估为短的斜方肌旁边的同侧肩峰上缘中点之间画一条线，从内侧到外侧触诊以寻找符合标准的点。 裸露。 如果超过 1 个 MTrP 位于参考线上，则最敏感或最痛的点将用作参考。 身体检查结果为阴性 (-) 的参与者，即根据协议缩短的斜方肌中不存在 MTrPs 的参与者将被排除在外，而身体检查结果为阳性 (+) 的参与者将能够参与研究。 肌肉缩短和 MTrPs 存在的评估将由盲人评估员进行，他将在 Microsoft Excel® 电子表格中记录缩短肌肉的侧向性和 MTrPs 的位置距离，以 C7 的棘突作为参考。

干预阶段将包括 8 个疗程。 样本将被随机分为三个研究组；第 1 组（HILT + 伸展运动）、第 2 组（假 HILT + 伸展运动）和第 3 组（传统美国 + 伸展运动）。 各组均以上斜方肌4系列30秒主动静态拉伸治疗性运动方案为基础治疗。 样本的随机化将由研究负责人通过研究随机化程序 (https://www.randomizer.org/) 使用简单的随机抽样过程进行。 随机化的结果只有工作室主任知道。 每个组的人口统计变量，包括年龄、性别和体重指数 (BMI)，将在 Microsoft Excel® 程序电子表格中制​​成表格。

每组的参与者将由两名独立检查员进行评估，以确定颈椎柔韧性 (CFROM) 和疼痛强度 (PI)，这被认为是研究的主要结果指标。 运动范围将通过测角法测量，疼痛强度将通过痛觉测量法评估，从而建立疼痛压力阈值 (PPT)。 PPT 值将以 kg/cm2 为单位进行评估，而 CFROM 将以度为单位进行评估。 PI 和 CFROM 值将在每个评估者的 Excel® 电子表格中制​​成表格。

6、统计分析

根据数据的正态性分析，主要变量 ΔCFROM、ΔPPT 和 ΔNDI 的描述性统计将用作分析测量、均值和标准偏差 (x, SD)，或中位数和四分位数范围 (med, IQR)。 根据数据的正态性分析，将分别使用性别、体重指数 (BMI)、频率和均值或中位数等次要变量。

对于推理统计分析，将使用夏皮罗威尔克（S-Wilk）正态性检验来确定主要变量的分布，并根据结果选择参数或非参数检验；如果数据呈正态分布，则采用单向方差分析；如果变量不呈正态分布，则采用 Kruskal Wallis 检验。 对于统计分析，STATA.v16 程序将被使用。 统计分析完成后，将考虑一个月的时间来审查结果、讨论方法和结论。