Högintensiv laserterapi (HILT) på myofasciala triggerpunkter. (HILT)

Material och metoder

Typ av studie: Experimentell, randomiserad klinisk prövning (RCT).

1. Studiepopulation.

För studien kommer studenter och anställda vid Andrés Bello University att betraktas som deltagare.

2 Randomisering och urval.

Deltagarna kommer att utvärderas enligt urvalskriterierna genom en enkät med slutna frågor och en klinisk undersökning där förekomst eller frånvaro av förkortning av övre trapezius muskelförkortning kommer att fastställas och förekomsten av en myofascial triggerpunkt (MTrPs) i muskeln. Deltagarna kommer att väljas enligt urvalskriterierna genom en enkät med slutna frågor och en klinisk undersökning där förekomst av muskelförkortning av övre trapezius och närvaro av myofascial triggerpunkt i nämnda muskel. Deltagarna kommer att delas in i tre studiegrupper genom en enkel randomiseringsprocess; grupp 1 (HILT), grupp 2 (sken-HILT) och grupp 3 (HILT). det konventionella USA). Alla grupper kommer som grundbehandling att få en terapeutisk träningsplan med aktiv statisk stretching av övre trapeziusmuskeln av 4 serier under 30 sekunder. Deltagarna kommer att schemaläggas två gånger i veckan under fyra veckor för att utföra den tilldelade behandlingen.

Sampelstorleken kommer att bestämmas med G-Power-programmet med en effekt på 0,85 (1-β), tillförlitlighet på 95 %, ett fel på 5 % (α) och en effektstorlek på d=0,75 (d-Cohen) med som referens tidigare studier som har fastställt skillnaderna i PPT-medelvärde i MTrPs mellan experimentgrupper och kontroller efter behandling med HILT.35,49 Baserat på ovanstående är urvalsstorleken 24 försökspersoner med 8 försökspersoner per grupp.

3. Rutiner

Deltagarna i varje grupp kommer att utvärderas av två oberoende granskare för att bestämma flexibilitet i cervikal ryggrad (CFROM) och smärtintensitet (PI), som anses vara studiens huvudsakliga resultatmått. Rörelseomfånget kommer att mätas genom goniometri, och smärtintensiteten kommer att utvärderas genom algoritm, vilket fastställer den smärtsamma trycktröskeln (PPT). PPT-värdena kommer att utvärderas i kg/cm2, medan CFROM kommer att utvärderas i grader. PI- och CFROM-värdena kommer att tabelleras i ett Excel®-kalkylblad för varje utvärderare.

Utvärderingarna kommer att utföras under studien i 3 fall (T0-T2) inklusive senare 1 uppföljningsutvärdering (T3): förbehandling (T0: baslinje), andra veckan (T1: 4:e sessionen), fjärde veckan (T2: 8:e session). ) och femte veckan (T3: uppföljning). Deltagarna kommer att kallas två gånger i veckan för att utföra sina motsvarande behandlingar. Å andra sidan kommer cervikal funktionsnedsättning att utvärderas med hjälp av index för cervikal funktionsnedsättning (NDI), vilket ger procentandelen invaliditet för vart och ett av utvärderingstillfällena. Å andra sidan kommer NDI att tillämpas som en självrapportering före och efter behandlingstillfällena (T0 och T2).

När studien är över kommer skillnaderna i cervikal rörelseomfång (ΔCFROM), smärttryckströskel (ΔPPT), smärtintensitet (ΔPI) och cervikal funktionsnedsättning (ΔNDI) mellan utvärderingssessionerna att utvärderas.

4. Variabler

4.1 Begreppsmässig definition av variablerna.

• Cervikal flexibilitet (CFROM): fysisk kapacitet som ansvarar för frivilligt genomförande av den maximala ledrörelsen i halsryggraden. CFROM-undersökningen kommer att utföras av deltagaren i sittande läge med rak rygg och stöd av ett ryggstöd.
• Smärtintensitet (PI): storleken på smärtan som rapporterats av deltagarna efter att ha utfört algoritmtestet för myofascial triggerpunkt (MTrP) i den förkortade övre trapeziusmuskeln efter att ha utfört testet. Testet av PI kommer att utföras av deltagaren i sittande läge med rak rygg och stöd av ett ryggstöd.
• Tröskel för smärtsamt tryck (PPT): storleken på trycket som av deltagaren hänvisas till som smärtsamt när han utför algoritmtestet på den myofasciala triggerpunkten (MTrP) i den förkortade övre trapeziusmuskeln. PPT-undersökningen kommer att utföras av deltagaren i sittande läge med rak rygg och stöd av ett ryggstöd.
• Cervikal funktionsnedsättning (ND): nivå av cervikalt tillstånd som rapporterats av deltagarna som äventyrar eller kan äventyra den normala utvecklingen av deras dagliga aktiviteter.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): laserapplicering med effekter större än 500 milliwatt (mW) i den myofasciala triggerpunkten och muskelbuken i övre trapezius.
• Konventionellt ultraljud (US): applicering av ultraljudsterapi i den myofasciala triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln.
• Stretchövningar (SE): aktiv statisk stretching för den övre trapeziusmuskeln med närvaro av myofasciala triggerpunkter (positiva MTrPs).26,40,41

4.2 Operationell definition av variabler.

• Cervikal flexibilitet (CFROM): Den maximala cervikala rörelseomfånget (CFROM) kommer att utvärderas genom en inklinometer (CROM-enhet), som registrerar rörelsegraden för de koronala, sagittala och horisontella planen (Interbedömartillförlitlighet: Extension ICC = 0,98 ( 95 % KI 0,95, 0,99); Flexion ICC = 0,89 (95 % KI 0,73, 0,96); Vänsterrotation ICC = 0,95 (95 % KI 0,87, 0,98); Högerrotation ICC = 0,92 (95 % CI 0,97); vänster ICC = 0,97 (95 % KI 0,91, 0,99), höger lutning ICC = 0,97 (95 % KI 0,93, 0,99).
• Tröskelvärde för smärtsamt tryck (PPT): tröskelvärdet för smärtsamt tryck (PPT) kommer att kvantifieras med algoritm, och registrera tryckvärdena i kg/cm2 som genererar smärta i MTrPs i den övre trapeziusmuskeln (intra-bedömartillförlitlighet: ICC = 0,92-0,98 (CI inte rapporterat; interbedömartillförlitlighet: ICC = 0,92 (95 % KI 0,85,0,97).) Baseline® tryckalgometer kommer att användas för utvärderingen.
• Cervical Disability (ND): Cervikal funktionsnedsättning kommer att utvärderas genom Cervical Disability Index (NDI), ett instrument som består av 10 sektioner med frågor relaterade till symtom och aktiviteter i det dagliga livet där livmoderhalsregionen är involverad. Varje avsnitt kostar frågor med poäng från 0-5, där större funktionshinder är kopplat till en högre poäng (interbedömartillförlitlighet: ICC = 0,93 (95 % CI 0,86, 0,97)).
• Högintensiv laserterapi (HILT): Högintensiv laserterapi (HILT) kommer att tillämpas på den övre trapeziusmuskeln med hjälp av protokollet i studien av Dundar et al.48 En total energileverans på 1 060J uppdelad i 3 faser kommer att uppnås. (fas 1, 500J; fas 2, 60J; fas 3, 500J). Den kommer att fungera med en medeleffekt på 3W och en energitäthet på 50J/cm2. För tillämpningen av laserterapi kommer 12W BTL-6000-utrustningen att användas, som avger infraröda våglängder på 1064nm (BILAGA 7).
• Konventionellt ultraljud (US): appliceringen av ultraljud kommer att utföras med personen i sittande läge. Ultraljudsparametrarna kommer att bestå av en frekvens på 1MHz, intensiteten 1,5 W/cm2, en Duty cycle på 100 %, en ERA på 5cm2 och en behandlingstid på 6 minuter.32 Appliceringen av US kommer att utföras med hjälp av COMBI 500-utrustningen från företaget GYMNA®.
• Stretchövningar (SE): 4 uppsättningar av aktiv statisk stretching av den övre trapeziusmuskeln kommer att utföras. Varje serie kommer att pågå i 30 sekunder följt av ett vilointervall på 30 sekunder.

4.3 Variabel typdefinition

• Cervikal flexibilitet (CFROM): beroende, kvantitativ, diskret variabel.
• Smärtintensitet (PI): beroende, kvantitativ, diskret variabel.
• Tröskel för smärtsamt tryck (PPT): beroende, kvantitativ, diskret variabel.
• Cervikal funktionsnedsättning (ND): beroende variabel, kvantitativ, kontinuerlig.
• Högintensiv laserterapi (HILT): oberoende, kvantitativ, kontinuerlig variabel.
• Konventionellt ultraljud (US): oberoende, kvantitativ, kontinuerlig variabel.

• Stretching träning (EE): oberoende, kvantitativ, diskret variabel.

  5. Studiefaser

Tre faser har utsetts för utredningen; 1. Provtagningsfas, 2. Utvärderingsfas och 3. Interventionsfas.

Urvalsfasen kommer att bestå av tillämpningen av urvalsundersökningen på alla studenter och tjänstemän som är intresserade av att delta i studien. Enkäten kommer att tillämpas på dem via Google Drive®-systemet. Alla som uppfyller urvalskriterierna kommer att bjudas in att delta i forskningen. Detta skede kommer att pågå i två veckor.

Utvärderingsfasen kommer att fastställa ett andra filter av befolkningen och kommer att inkludera de deltagare som valts ut av urvalsundersökningen och som uttryckt sitt samtycke skriftligen. I detta skede kommer en klinisk undersökning att utföras för att fastställa förekomsten av förkortning av den övre trapeziusmuskeln och myofasciala triggerpunkter. Utvärderingen av längden på den övre trapezius kommer att utföras med hjälp av en utvärdering av cervikal lutningsområdet, medan bedömningen av MTrP:erna kommer att utföras därefter i den övre trapeziusmuskeln med de kriterier som fastställts i studien av Delphi et. al. (expertavtal för diagnos av MTrPs), där minst två av följande kriterier måste finnas: 1. spänt band, 2. överkänslig punkt och 3. smärta hänvisad till kompressionen av punkten.24,25 Det kommer att betraktas som förkortad övre trapezius, den muskel kontralateral till den lägsta graden av cervikal lutning mätt med en inklinometer. I händelse av att båda trapeziusmusklerna har samma värde i grader, kommer den som deltagaren refererar till med större spänning att betraktas som förkortning. MTrPs-undersökningen kommer att utföras genom att dra en linje mellan den spinösa processen av C7 och mittpunkten av den övre kanten av den ipsilaterala acromion bredvid trapezius utvärderad som kort, palperande från medialt till lateralt på jakt efter en punkt som uppfyller kriterierna. utsatt. I de fall där mer än 1 MTrP placerades längs referenslinjen, kommer den mest känsliga eller smärtsamma punkten att användas som referens. Deltagare med negativ (-) fysisk undersökning, det vill säga utan närvaro av MTrPs i trapeziusmuskeln förkortad enligt protokollet kommer att exkluderas, medan de med positiv fysisk undersökning (+) kommer att kunna delta i studien. Utvärderingen av muskelförkortning och närvaron av MTrP:er kommer att utföras av en blind utvärderare, som kommer att registrera lateraliteten hos den förkortade muskeln och lokaliseringsavståndet för MTrP:erna i ett Microsoft Excel®-kalkylblad, och tar den spinösa processen av C7 som en referens.

Interventionsfasen kommer att bestå av 8 behandlingstillfällen. Urvalet kommer att randomiseras i tre studiegrupper; grupp 1 (HILT + stretchövningar), grupp 2 (sham HILT + stretchövningar) och grupp 3 (konventionella US + stretchövningar). Alla grupper kommer som grundbehandling att få en terapeutisk träningsplan med aktiv statisk stretching av övre trapeziusmuskeln av 4 serier under 30 sekunder. Randomiseringen av urvalet kommer att utföras av studiens ledare med hjälp av den enkla slumpmässiga urvalsprocessen genom forskningsrandomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org/). Resultaten av randomiseringen kommer endast att vara kända av studions chef. Demografiska variabler för varje grupp, inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI), kommer att tas upp i ett Microsoft Excel®-programkalkylblad.

Deltagarna i varje grupp kommer att utvärderas av två oberoende granskare för att bestämma flexibilitet i cervikal ryggrad (CFROM) och smärtintensitet (PI), som anses vara studiens huvudsakliga resultatmått. Rörelseomfånget kommer att mätas genom goniometri, och smärtintensiteten kommer att utvärderas genom algoritm, vilket fastställer tröskeln för smärtsamt tryck (PPT). PPT-värdena kommer att utvärderas i kg/cm2, medan CFROM kommer att utvärderas i grader. PI- och CFROM-värdena kommer att tabelleras i ett Excel®-kalkylblad för varje utvärderare.

6. Statistisk analys

Den beskrivande statistiken för de primära variablerna ΔCFROM, ΔPPT och ΔNDI kommer att använda som analysmått, medelvärden och standardavvikelse (x, SD), eller median- och interkvartilintervall (med, IQR) enligt normalitetsanalysen av data. För sekundära variabler som kön kommer kroppsmassaindex (BMI), frekvenser och medelvärden respektive medianvärden att användas enligt normalitetsanalysen av data.

För den inferentiella statistiska analysen kommer Shapiro Wilk (S-Wilk) normalitetstestet att användas för att bestämma fördelningen av de primära variablerna, och enligt resultaten kommer parametriska eller icke-parametriska tester att väljas; Envägs ANOVA om data är normalfördelad eller Kruskal Wallis test om variabler inte är normalfördelade. För den statistiska analysen, STATA.v16 programmet kommer att användas. När den statistiska analysen är gjord kommer en månad att övervägas för granskning av resultaten, förhållningssätt till diskussionen och slutsats.